Sådan bruges Berodual til indånding: instruktioner og anmeldelser af personer

Berodual er et lægemiddel, der bruges, når bronchospastisk syndrom opstår for at lindre åndenød og akut kvælning.

Det bruges til at behandle kronisk obstruktiv bronkitis. Lægemidlet har længe været førende inden for antallet af salg, blandt andre bronkodilatatorer, det bruges til at behandle patienter i enhver aldersgruppe, og dets popularitet skyldes, at den er let at bruge.

På denne side finder du alle oplysninger om Berodual: fuldstændige instruktioner til brug for dette stof, gennemsnitlige priser på apoteker, fuldstændige og ufuldstændige analoger af stoffet, samt anmeldelser af personer, der allerede har brugt Berodual til indånding. Vil du forlade din mening? Skriv venligst i kommentarerne.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Salgsvilkår for apotek

Det frigives på recept.

Hvor meget er Berodual? Den gennemsnitlige pris på apoteker er ca. 300 rubler.

Frigivelse form og sammensætning

  • 1 ml opløsning til inhalation indeholder de aktive ingredienser: 261 μg ipratropiumbromidmonohydrat, hvad angår vandfri ipratropiumbromid (250 μg) og 500 μg fenoterolhydrobromid.
  • Hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre 1H, renset vand.

En klar, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for suspenderede partikler. Lugten er næsten umærkelig.

Farmakologisk virkning

Berodual's farmakologiske virkning tager sigte på at bekæmpe en kvælende hoste ved at slappe af musklerne i de glatte muskler og lindre bronkospasmen. Lægemidlet har en ekspektorativ virkning, udvider bronkierne, fortynder og fjerner slim og sputum, der akkumuleres i lungerne og luftveje.

Den terapeutiske virkning af lægemidlet er tilvejebragt af to aktive ingredienser: ipratropiumbromid og fenoterol. Fenoterol har en blokerende virkning på inflammatoriske mediatorer, eliminerer spændingen af ​​de glatte muskler i bronchi og forhindrer udviklingen af ​​spasmer, der kan forekomme under påvirkning af histamin, kold luft eller allergener.

Indikationer for brug

Ved hvilken host er inhalationer foreskrevet af Berodual? Når hoste er forårsaget af infektiøse og ikke-infektiøse respiratoriske sygdomme, ledsaget af obstruktion (indsnævring) af luftvejene, med reversibel bronkospasme. En indikation for brug i overensstemmelse med instruktionerne er tilstedeværelsen af ​​bronchospastiske reaktioner, som forekommer under påvirkning af interne mediatorer (methacholin, histamin) såvel som eksterne allergener.

I instruktionerne til anvendelse af Berodual-opløsningen noteres de følgende sygdomme, hvor lægemidlet er angivet:

Kontraindikationer

Det er forbudt at bruge stoffet i sådanne situationer:

  • prænatal periode prænatal svangerskab;
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • første trimester af graviditet;
  • arvelig eller erhvervet intolerance over for bestanddelene af et farmaceutisk præparat
  • krænkelse af hjertets rytme af typen af ​​takyarytmier
  • Overfølsomhed overfor de aktive eller hjælpestoffer, der er en del af lægemidlet.

Udnævnelse af et lægemiddel mod følgende patologiske forhold forudsætter nødvendigvis overholdelse af foranstaltninger med øget forsigtighed (fx under et konservativt kursus på et specialiseret lungesygehus)

  • diabetes mellitus
  • hyperthyroidisme;
  • vinkel-lukkende glaukom;
  • hjertesvigt
  • arteriel hypertension;
  • iskæmisk hjertesygdom;
  • cystisk fibrose;
  • en historie med myokardieinfarkt i de seneste tre måneder
  • blærehalsobstruktion (især organogen);
  • feokromocytom eller andre hormonafhængige neoplasmer;
  • godartet prostatisk hyperplasi
  • alvorlig skade på den cerebrale og perifere blodbanen.

Brug under graviditet og amning

Beroduel indåndingsopløsning er ikke ordineret i første og tredje trimester af graviditeten.

Under amning og graviditetens anden trimester skal lægemidlet ordineres med ekstrem forsigtighed.

Instruktioner til brug

Brugsanvisningen viser, at følgende doser anbefales ved brug af Berodual til indånding:

  1. I voksne (også ældre) og unge over 12 år akutte anfald af bronkospasme som funktion af angrebet sværhedsgraden dosis kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I alvorlige tilfælde er det muligt at bruge stoffet i doser, der når 4 ml (4 ml = 80 dråber).
  2. Børn i alderen 6-12 år med akutte anfald af bronkial astma med sværhedsgraden af ​​angreb dosis kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).
  3. Hos børn under 6 år (kropsvægt

Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling starter normalt med den laveste anbefalede dosis og afbrydes efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået.

Vilkår for brug af stoffet:

  1. Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøver) og ikke oralt.
  2. Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøvningsmiddel.
  3. Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
  4. Fortynd ikke med destilleret vand.
  5. Fortyndingen af ​​opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.

Løsningen til inhalation Berodual kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Dosis, der når lungerne og den systemiske dosis afhænger af den anvendte type forstøvningsmiddel og kan være højere end den tilsvarende dosis, når der anvendes en dosis Berodual HFA og CFC aerosol (som afhænger af inhalatoren). I tilfælde hvor der er væg oxygen, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.

Bivirkninger

Berodual tolereres normalt godt. I nogle situationer udvikler man uønskede bivirkninger fra forskellige systemer.

De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser havde hoste, mundtørhed, hovedpine, tremor, pharyngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, palpitationer, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.

Fra nervesystemet:

  • forandring i smag og tør mund;
  • nervøsitet;
  • hovedpine;
  • svimmelhed;
  • rystelser.

På den anden side af åndedrætssystemet:

  • hoste;
  • irritation af luftvejs slimhinde
  • udvikling af paradoksal bronchospasme (sjælden).

Fra fordøjelsessystemet:

  • fordøjelsesforstyrrelser (kvalme, opkastning);
  • krænkelse af intestinal motilitet (hovedsageligt hos patienter med cystisk fibrose).

Siden hjerte-kar-systemet:

  • hjertebanken;
  • takykardi;
  • øge systolisk og lavere diastolisk tryk
  • arytmi.
  • udslæt;
  • nældefeber;
  • angioødem.

Fra andre systemer:

  • myalgi (muskelsmerte) og muskelkramper;
  • krænkelse af visuel indkvartering
  • hypokaliæmi;
  • øget svedtendens
  • svaghed;
  • urinretention.

I tilfælde af kontakt løsning i øjet udvider pupillen, øget intraokulært tryk, der er ledsaget af smerter eller ubehag i øjeæblet, sløret syn af objekter, udseendet af farvede pletter for øjnene, og rødme af bindehinden.

overdosis

De mest sandsynlige symptomer på overdosering er følgende:

  • øge forskellen mellem systoliske og diastoliske blodtryksindikatorer;
  • angina pectoris og symptomer ledsager det (for eksempel en følelse af tunghed bag brystet);
  • hyperemi i ansigtets hud og den samtidige følelse af varme;
  • subjektiv følelse af hjerteslag og takykardi bekræftet af hardware metoder;
  • forøgelse eller nedsættelse af blodtrykket (afhængigt af den enkelte prædisponering)
  • styrkelse af den broncho-obstruktive patologiske proces
  • metabolisk acidose.

Overtagelse kan også skyldes overdreven indtagelse af ipratropiumbromid i kroppen, men i dette tilfælde er den svagt udtrykt og har en forbigående karakter (forbigående). Dette skyldes bredden af ​​terapeutisk brug af denne komponent i apoteket. I dette tilfælde kan du opleve tør mund eller nedsat evne til at optage synets organer.

Særlige instruktioner

Løsningen til inhalation bør tages med forsigtighed i diabetes mellitus, arteriel hypertension, glaukom med vinkellukning, hjertesygdomme og blodkar (IHD, hjertesvigt, aortastenosose, hjertesygdom, markerede læsioner i perifere og cerebrale arterier), et nyligt hjerteanfald (i de sidste tre måneder) ), prostatahyperplasi, feokromocytom, hyperthyroidisme, cystisk fibrose og blærehalsobstruktion.

Regelmæssig brug af stigende doser af Berodual og andre lægemidler indeholdende β 2 -adrenomimetiki til lindring af obstruktion medfører ukontrolleret forringelse i sygdommens forløb. Øget dosis med øget bronchial obstruktion over den anbefalede er uacceptabel, uberettiget og farlig. For at forhindre forværring af sygdomsforløbet og forebygge patientens livstruende tilstand bør lægen rettidigt gennemgå patientens behandlingsplan med en erstatning med tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalationskortikosteroider.

Drug interaktion

Da den aktive komponent i Berodual er en kombination af m-anticholinerg og β2-adrenomimetica, når de kombineres med andre stoffer / præparater, er følgende interaktioner mulige:

  • β-adrenerge blokeringsmidler: En signifikant reduktion af Beroduals bronchodilator effekt er mulig.
  • Glucocorticosteroids (GCS) og / eller cromoglycesyre: øge effektiviteten af ​​behandlingen.
  • Tricykliske antidepressiva og monoaminoxidasehæmmere (MAO): i stand til at forbedre virkningen af ​​β-adrenerge midler.
  • Anticholinergika til systemisk brug, andre β-adrenomimetika, xanthinderivater (inklusive theophyllin): kan øge bivirkningerne og Berchodals bronkodilatorvirkning.
  • Indåndede halogenerede anæstetika (fx halothan, trichlorethylen eller enfluran): kan øge virkningen af ​​β-adrenerge lægemidler på det kardiovaskulære system;
  • Xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika: Det er muligt at øge hypokalæmi forbundet med brugen af ​​β-adrenomimetika (det er især vigtigt at tage hensyn til denne interaktion i behandlingen af ​​alvorlige former for obstruktiv respiratoriske sygdomme).
  • Digoxin: En stigning i risikoen for arytmier på grund af hypokalæmi forbundet med brugen af ​​β-adrenomimetik er sandsynligvis, at den negative effekt af hypokalæmi på hjerterytmen kan øge hypoxien (hvis du har brug for en sådan kombination af lægemidler, bør du regelmæssigt kontrollere niveauet af serumkalium)

anmeldelser

Vi hentede nogle anmeldelser af folk om stoffet Berodual:

  1. Galina. Krammen fjerner godt (barn 2 år gammel) morgen indånding, vi blev ordineret 12 cap. Men når vi trækker vejret om aftenen klokken 20.00, så begynder barnet om 2-3 timer at få en frygtelig passform at hoste op mod opkastning.
  2. Rita. Det hjælper os... vi laver indåndinger gennem en forstøver (vi har en biekompressor, hvid med et blåt låg), jeg fortynder det med en fysisk opløsning, 8 dråber til en enkelt indånding. Hvis opløsningen forbliver efter proceduren, den skal udtømmes, den ikke opbevares i lang tid, kan den ikke genbruges. Allergier observerede ham ikke i et barn.
  3. Snezana. Berodual i en forstøver redder vores søn fra sæsonbestemte allergier. Dette er det bedste middel til stærke retsmidler, og du bør ikke tage det uden lægeordination, da lægen vil fortælle dig bedre (der er nuancer om hvordan man tager på indånding eller udånding), og i almindelighed kan man gøre noget lettere først, for eksempel suprastin. Så jeg råder dig til at tage igennem en læge.
  4. Larissa. Jeg bruger Berodual til fjernelse af angreb. Jeg har astma og dette stof i mit tilfælde er simpelthen uerstatteligt. Bær altid en sprøjtebeholder. Hvis jeg føler at angrebet er på vej, indånder jeg to doser. Efter 2 sekunder forsvinder spasmen, og jeg kan føre et normalt liv igen. Jeg ved, at du stadig kan gøre indånding med Berodual, men det er ikke mit tilfælde. Hvis angrebet findes på gaden, har indånding bare ikke tid. Selvfølgelig sparer jeg ikke kun med en aerosolbeholder, men hvert år gennemgår jeg en behandling og ser en specialist.

analoger

Den farmaceutiske industri producerer en række beroduelle analoger med lignende terapeutiske virkninger. Vi viser de mest populære værktøjer:

Inden du bruger analoger, skal du kontakte din læge.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Lægemidlet holdes utilgængeligt for børn, der er beskyttet mod solen ved stuetemperatur (under 30 ° C). Holdbarhed er 5 år. Brug ikke opløsningen efter udløbsdatoen på emballagen.

Flagyl

Opløsningen til indånding er klar, farveløs eller næsten farveløs, fri for suspenderede partikler, med en næsten umærkelig lugt.

Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, 1 N saltsyre, renset vand.

20 ml - mørke glasflasker med polyethylendråber og en skruet polypropylenhætte med den første åbningskontrol (1) - kartonemballager.

Kombineret bronkodilatormedicin. Den indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske, antikolinerge virkninger.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i intracellulær calciumkoncentration, som opstår på grund af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på de glatte muskler i bronchi. Calciumfrigivelse medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).

Hos patienter med bronchospasme forbundet med COPD (kronisk bronkitis og lungeemfysem) viste en signifikant forbedring af lungefunktionen (øget tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) og højeste ekspiratoriske strømningshastighed på 15% eller mere) blev noteret inden for 15 minutter, blev den maksimale virkning opnået i 1-2 timer og fortsatte hos de fleste patienter indtil 6 timer efter indgivelse.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekretionen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser.

Fenoterol slapper af i glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (umiddelbar overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev en stigning i mucociliær clearance registreret ved anvendelse af fenoterol i en dosis på 600 μg.

Beta-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse i hyppigheden og styrken af ​​hjertekontraktioner, skyldes den vaskulære virkning af fenoterol, stimulering af p2-adrenoreceptorer i hjertet, og når de anvendes i doser, der overstiger terapeutisk stimulering af β1-adrenerge receptorer.

Som med andre beta-adrenerge lægemidler blev QT-intervallet forlænget.med når de anvendes i høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af doseringsdosis-aerosolinhalatorer (DAI'er) var denne effekt variabel og blev observeret, når den blev anvendt i doser højere end anbefalet. Efter anvendelse af fenoterol ved anvendelse af forstøvningsmidler (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan systemisk eksponering imidlertid være højere end ved anvendelse af lægemidlet med DAI i anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået.

Den mest almindeligt observerede virkning af β-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af β-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke afklaret. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af β-adrenoreceptoragonister.

Med den kombinerede anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol opnås bronchodilator-effekten ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i, at den antispasmodiske virkning på bronchiens muskler er forbedret, og en større bredde af den terapeutiske virkning i tilfælde af bronchopulmonale sygdomme ledsaget af indsnævring af luftvejene sikres. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede effekt kræves en lavere dosis af den beta-adrenerge komponent, hvilket gør det muligt for en person at vælge en effektiv dosis i det praktiske fravær af bivirkninger af lægemidlet Berodual.

Med akut bronkokonstriktion udvikler virkningen af ​​lægemidlet Berodual hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.

Den terapeutiske virkning af kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens af lokal virkning i luftvejene. Udviklingen af ​​bronchodilation er ikke parallel med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.

Efter indånding falder 10-39% af den injicerede dosis af lægemidlet normalt i lungerne (afhængigt af doseringsform og indåndingsmetode). Resten af ​​dosis er deponeret på mundstykket, i munden og orofarynx. En del af dosis deponeret i oropharynxet sluges og går ind i mave-tarmkanalen.

En del af dosis, der passerer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).

Der er ingen tegn på, at farmakokinetikken af ​​det kombinerede lægemiddel er forskellig fra den enkelte komponent.

Sugning og distribution

Absolut biotilgængelighed ved oral indgivelse er lav (ca. 1,5%). Den samlede systemiske biotilgængelighed af den indåndede dosis af fenoterolhydrobromid anslås til 7%.

Binding af fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​fenoterol, beregnes ud fra plasmakoncentrationen efter i.v. administration. Efter iv administration kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en 3-kammer farmakokinetisk model, ifølge hvilken T1/2 er ca. 3 timer. I denne 3-kammers model er den tilsyneladende Vd i ligevægtstilstanden er ca. 189 liter (ca. 2,7 l / kg).

Metabolisme og udskillelse

Den indtagne del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater.

Efter i / v-administration udgør fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% af den injicerede dosis.

Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke trænger ind i BBB. Den samlede clearance af fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totale renal udskillelse (inden for 2 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 65% efter iv administration. Den totale isotop-mærkede dosis udskilt via tarmen var 14,8% efter intravenøs administration og efter oral indgivelse 40,2% inden for 48 timer. Den totale isotop-mærkede dosis udskilt af nyrerne var efter oral administration ca. 39%.

Sugning og distribution

Den samlede systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid, der anvendes ved mund og indånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Effekten af ​​den indtaget del af ipratropiumbromid på systemisk eksponering er således ubetydelig.

Plasmaproteinbinding er minimal - mindre end 20%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​ipratropium, blev beregnet på basis af dets koncentration i plasma efter i / v-administration. Der er et hurtigt bifasisk fald i plasmakoncentrationen. Seeming vd i ligevægtstilstanden er ca. 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske undersøgelser har vist, at ipratropium, som er et kvaternært derivat af ammonium, ikke trænger ind i BBB.

Metabolisme og udskillelse

Efter i.v. administration metaboliseres ca. 60% af dosen ved oxidation, hovedsagelig i leveren.

Den samlede renale udskillelse (inden for 24 timer) af moderforbindelsen er ca. 46% af værdien af ​​den intravenøse dosis, mindre end 1% af den indgivne dosis oralt og ca. 3-13% af inhalationsdosis af lægemidlet.

T1/2 i den afsluttende fase er ca. 1,6 timer

Den samlede clearance af ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.

Den totale renal udskillelse (inden for 6 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% efter IV-administration, 9,3% efter oral administration og 3,2% efter indånding. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 6,3% efter iv administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter indånding. Udskillelsen af ​​den isotop-mærkede dosis efter IV-injektion udføres således hovedsageligt af nyrerne. T1/2 Den oprindelige forbindelse og metabolitter er 3,6 timer. De væsentligste metabolitter udskilt i urinen er svagt forbundet med muscarinreceptorer og betragtes som inaktive.

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

- Overfølsomhed overfor fenoterolhydrobromid og andre komponenter i lægemidlet

- Overfølsomhed over for atropinlignende stoffer.

Forholdsregler bør ordineres lægemidlet for snævervinklet glaukom, hypertension utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, svære organiske hjertesygdomme og blodkar, koronar hjertesygdom, hyperthyroidisme, fæokromocytom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, graviditet, amning.

Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel på et hospital). Hjemmebehandling er kun mulig efter at have konsulteret en læge i de tilfælde, hvor en hurtigtvirkende β-adrenoreceptoragonist ved en lav dosis ikke er tilstrækkelig effektiv. Løsningen til indånding kan også anbefales til patienter, hvis en inhalations aerosol ikke kan anvendes eller om nødvendigt anvendes i højere doser.

Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling starter normalt med den laveste anbefalede dosis og afbrydes efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået.

Følgende doser anbefales:

I voksne (også ældre) og unge over 12 år akutte anfald af bronkospasme som funktion af angrebet sværhedsgraden dosis kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I alvorlige tilfælde er det muligt at bruge stoffet i doser, der når 4 ml (4 ml = 80 dråber).

Børn i alderen 6-12 år med akutte anfald af bronkial astma med sværhedsgraden af ​​angreb dosis kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).

Hos børn yngre end 6 år gamle (kropsvægt under 22 kg) er på grund af, at information om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænset, anbefales det at anvende den næste dosis (kun under lægeligt tilsyn): 0,1 ml (2 dråber) pr kg kropsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber).

Vilkår for brug af stoffet

Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøver) og ikke oralt.

Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis.

Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøvningsmiddel.

Løsning til indånding Berodual bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortyndingen af ​​opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.

Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.

Varigheden af ​​indånding kan styres af udgifterne af den fortyndede opløsning.

Løsningen til inhalation Berodual kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Den dosis, der når lungerne, og systemiske dosis afhænger af typen af ​​forstøveren og kan være højere end den tilsvarende dosis ved brug afmålt aerosol Berodual H (afhængigt af typen af ​​inhalatoren). Ved anvendelse af et centraliseret oxygensystem anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.

Det er nødvendigt at følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.

Mange af de nævnte bivirkninger kan være en konsekvens af lægemidlets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaber. Berodual samt indåndingsterapi kan forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter registreringen.

De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser havde hoste, mundtørhed, hovedpine, tremor, pharyngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, palpitationer, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.

Berodual n: brugsanvisning

struktur

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Farmakokinetik

Indikationer for brug

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Dosering og indgift

Bivirkninger

overdosis

Interaktion med andre lægemidler

Applikationsfunktioner

I tilfælde af pludselig indtræden og hurtig fremgang af åndenød (åndenød), skal du straks konsultere en læge.

hos patienter med astma eller mild kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) kan symptomatisk behandling være at foretrække til regelmæssig brug.

hos patienter med astma eller steroidafhængige former for KOL, bør man være opmærksom på behovet for at udføre eller forbedre antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdomsforløbet.

Regelmæssig brug af stigende doser af lægemidler indeholdende beta2-agonister, såsom BERDEUAL® N, for at lindre bronchial obstruktion kan forårsage ukontrolleret forværring af sygdommens forløb. I tilfælde af øget bronchial obstruktion er det ikke kun uberettiget, men også farligt at øge dosis af beta2-agonister, herunder BERODUAL® H, som mere end anbefales i lang tid. For at forhindre en livstruende forringelse i sygdommens forløb bør der overvejes at revidere patientens behandlingsplan og tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalerede glukokortikosteroider.

Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør administreres samtidigt med BERDEUAL® H under medicinsk vejledning.

Med omhu (efter en grundig analyse af risikogruppen - de forventede fordele): diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, alvorlige organiske sygdomme i hjertet og blodårene, hyperthyroidisme, feokromocytom, vinkellukningsglukom, prostatisk hypertrofi, blærehalsobstruktion, cystisk fibrose, barndom.

Sympatomimetiske midler, herunder BERODUAL® H, kan påvirke det kardiovaskulære system. Der er tegn på sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi forbundet med at tage beta-agonister. Patienter med alvorlig hjertesygdom (f.eks. Iskæmisk hjertesygdom, arytmi eller svær hjertesvigt), der tager BERODUAL® H, skal advares for at søge lægehjælp, hvis de oplever brystsmerter eller andre symptomer på forringelse forbundet med hjertesygdom. Der skal tages hensyn til vurdering af symptomer som åndedrætsbesvær og brystsmerter, da de kan have respiratorisk eller hjerteoprindelse.

Ved udnævnelsen af ​​beta2-agonister kan der udvikles alvorlig hypokalæmi.

Separate rapporter blev præsenteret på okulære komplikationer som: mydriasis, øget intraokulært tryk, vinkellukningsglukom, øjenproblemer) i tilfælde hvor ipratropiumbromid-aerosolen alene eller i kombination med en adrenerge beta2-agonist faldt på øjens slimhinde.

Patienterne bør instrueres detaljeret om reglerne for anvendelse af BEREDUAL® H doseringsdosis nebulisator og advarsel om øjenbeskyttelsesforanstaltninger!

smerte øje, sløret syn, følelse ghosting eller farvepletter før øjnene, kombineret med røde øjne i form af corneal eller conjunctival injektion kan være tegn på en akut anfald af snævervinklet glaukom. Hvis disse symptomer forekommer i en kombination, skal du begynde behandling med øjendråber, der forårsager pupilforstyrrelse og straks søge specialiseret lægehjælp.

Patienter med en historie med cystisk fibrose kan have nedsat bevægelighed i mave-tarmkanalen.

Brug af lægemidlet BERODUAL® H kan give en positiv reaktion på fenoterol ved afprøvning af ikke-klinisk stofmisbrug (f.eks. Ved at øge effektiviteten af ​​sportsuddannelse ved brug af doping).

Berodual ® (Berodual ®)

Aktiv ingrediens:

indhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammensætning og frigivelsesform

i dråberflasker på 20 ml (1 ml = 20 dråber); i kassen 1 flaske.

i aerosolbeholdere med et mundstykke på 10 ml (200 doser); i kassen 1 cylinder.

Farmakologisk aktivitet

Berodual indeholder to komponenter med bronchodilatorisk aktivitet: ipratropiumbromid - m-cholinoblocker og fenoterolhydrobromid-beta2-adrenoagonists. Disse aktive ingredienser komplementerer hinanden som et resultat af øget antispasmodisk virkning på bronchiens muskler.

Bronkodilation med inhalationen af ​​ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske, antikolinerge virkninger.

Hos patienter med bronchospasme forbundet med kronisk obstruktiv lungesygdom (kronisk bronkitis og lungemfysem), er en signifikant forbedring af lungfunktionen (stigning i tvungen udåndingsvolumen i 1 s (FEV1) og den gennemsnitlige volumetriske hastighed for tvungen udløb med 15% eller mere) noteres efter 15 minutter, opnås den maksimale effekt på 1-2 timer og varer op til 6 timer hos de fleste patienter.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekretionen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt beta2-adrenerge receptorer.

Fenoterol slapper af i glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (umiddelbar overfølsomhedsreaktion). Fenoterol blokerer frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller og øger også mucociliær clearance.

Den beta-adrenerge virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet (stigning i styrke og puls) skyldes vaskoterols vaskulære virkning, beta-stimulering2-adrenoreceptorer i hjertet og ved anvendelse af doser, der overstiger terapeutisk stimulering af beta1-adrenerge receptorer. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved brug af beta-agonister.

Med den kombinerede anvendelse af disse to aktive stoffer i form af en målestråles aerosol opnås bronchodilator-effekten ved at udsætte forskellige farmakologiske mål. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede virkning kræves en lavere dosis beta-adrenerge bestanddel, hvilket gør det muligt for en person at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger.

Indikationer lægemiddel Berodual ®

Forebyggelse og symptomatisk behandling af kronisk obstruktiv respiratorisk sygdom med reversibel bronkospasme: bronchial astma, kronisk obstruktiv bronkitis, kompliceret eller ukompliceret emfysem.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, graviditet (I sigt).

Brug under graviditet og amning

Kontraindiceret i graviditetens første trimester. Vær forsigtig, når du bruger amning.

Det er nødvendigt at overveje muligheden for Berodual H's hæmmende virkning på livmoderens kontraktile aktivitet.

Bivirkninger

Fra siden af ​​centralnervesystemet: lille tremor, nervøsitet; sjældent - hovedpine, svimmelhed, boligforstyrrelser i isolerede tilfælde - en ændring i psyken.

Siden hjerte-kar-systemet: takykardi, hjertebanken (især hos patienter med forværrende faktorer); sjældent (når det anvendes i høje doser) - et fald i DBP, en stigning i blodtrykket, arytmi.

På den anden side af åndedrætssystemet: i sjældne tilfælde - hoste, lokal irritation; meget sjældent - paradoksalt bronchospasme.

På fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning.

Allergiske reaktioner: sjældent - udslæt, angioødem i tungen, læber og ansigt, urticaria.

Andet: hypokalæmi, øget svedtendens, svaghed, myalgi, anfald, urinretention.

Der er rapporter om uønskede øjenvirkninger (se "Sikkerhedsforanstaltninger").

interaktion

Beta-adrenerge og anticholinerge midler, xanthinderivater (theophyllin) kan forbedre bronchodilatoreffekten. Samtidig indgivelse af andre beta-adrenerge mimetika, der indtaster anticholinerge midler eller xanthinderivater (for eksempel theophyllin) ind i den systemiske cirkulation kan føre til øgede bivirkninger.

Måske en signifikant svækkelse af bronchodilatorvirkningen, mens udpegelsen af ​​beta-blokkere.

Samtidig brug med MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva forøger virkningen af ​​Berodual N.

Indånding af halogenerede kulbrinteanæstetika (halothan, trichlorethylen, enfluran) kan øge Berodual H's virkning på det kardiovaskulære system.

På baggrund af brugen af ​​Berodual H er udviklingen af ​​hypokalæmi mulig, hvilket kan intensiveres ved samtidig administration af xanthinderivater, steroider og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.

Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge den negative virkning af hypokalæmi på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge kaliumindholdet i serum.

Dosering og indgift

Løsning til indånding. Voksne og børn over 12 år for lindring af angreb - 20-80 dråber (1-4 ml). Med langvarig terapi, 1-2 ml (20-40 dråber) op til 4 gange om dagen. I tilfælde af moderat bronkospasme eller behovet for assisteret ventilation, 0,5 ml (10 dråber). Til børn 6-12 år for aflastning af angreb - 0,5-1 ml (10-20 dråber) en gang til alvorlige angreb - 2-3 ml (40-60 dråber) til langtidsbehandling - 0,5-1 ml ( 10-20 dråber) 4 gange dagligt, med moderat bronkospasme - 0,5 ml (10 dråber). Børn under 6 år (kropsvægt under 22 kg) (kun under medicinsk vejledning) med en hastighed på 25 μg ipratropiumbromid og 50 μg fenoterolhydrobromid pr. 1 kg legemsvægt, op til 0,5 ml (10 dråber) op til 3 gange om dagen.

Umiddelbart før brug fortyndes den anbefalede dosis med saltopløsning til et volumen på 3-4 ml og indåndes gennem en forstøvningsmiddel i 6-7 minutter, indtil opløsningen er fuldstændig forbrugt. Berodual opløsning til indånding kan ikke fortyndes med destilleret vand. Opløsningen skal fortyndes umiddelbart før brug, og den fortyndede opløsning, som forbliver efter indånding, skal destrueres.

Dosis afhænger af indåndingsmåden og de tekniske egenskaber hos forstøveren. Indåndingens varighed kan styres gennem mængden af ​​den fortyndede opløsning.

Beroduel inhalationsopløsning kan anvendes med forskellige kommercielt tilgængelige inhalationsenheder. I nærværelse af en centraliseret stationær oxygenforsyning indføres opløsningen bedst med en hastighed på 6-8 l / min. Om nødvendigt holdes gentagne inhalationer med intervaller på ikke mindre end 4 timer.

Aerosol. Voksne og børn over 6 år er foreskrevet 2 indåndingsdoser. Hvis vejrtrækningen ikke lindres inden for 5 minutter, kan der gives yderligere 2 indåndingsdoser. Med ineffektiviteten af ​​4 indåndinger skal straks søge lægehjælp.

Ved langvarig og intermitterende behandling - 1-2 doser 3 gange om dagen (op til 8 indåndinger om dagen).

For at opnå den maksimale effekt er det nødvendigt at bruge en målestof aerosol korrekt.

Før du bruger den målte aerosol, ryst dåsen for første gang og dobbeltklik på bunden af ​​dåsen.

Hver gang du anvender en måles aerosol, skal du overholde følgende regler:

1. Fjern beskyttelseshætten.

2. Lav en langsom, dyb indånding.

3. Hold flasken, lås spidsen med dine læber. Cylinderen skal vende op og ned.

4. Gør det maksimale dybe ånde, samtidig tryk hurtigt på bunden af ​​ballonen indtil frigivelse af en enkelt indåndingsdosis. Hold vejret i et par sekunder, fjern derefter spidsen fra munden og ånder langsomt ud. Gentag trin for at opnå en anden indåndingsdosis.

5. Sæt beskyttelseshætten på.

6. Hvis aerosolbeholderen ikke er blevet brugt i mere end 3 dage, skal du først trykke på bunden af ​​flasken, indtil aerosolskyen vises.

Ballonen er designet til 200 inhalationer. Derefter skal cylinderen udskiftes. Selvom en vis mængde indhold kan forblive i ballonen, kan mængden af ​​lægemiddel frigivet under indånding reduceres.

Ballonen er uigennemsigtig, så mængden af ​​stoffet i ballonen kan kun bestemmes ved hjælp af følgende metode: fjernelse af beskyttelseshætten, ballonen er nedsænket i en beholder fyldt med vand. Mængden af ​​lægemidlet bestemmes afhængigt af cylinderens position i vandet.

Spidsen skal holdes ren, om nødvendigt kan den vaskes i varmt vand. Efter skylning af sæbe eller rengøringsmiddel skal du skylle grundigt med rent vand.

Advarsel: Plastikadapteren til munden er designet specifikt til doseringsdosis aerosol Berodual H og anvendes til nøjagtig dosering af lægemidlet. Adapteren må ikke bruges sammen med andre målte aerosoler. Det er også umuligt at anvende den doserede tetrafluorethanholdige aerosol Berodual N med andre adaptere, bortset fra den adapter, der følger med ballonen.

Indholdet af beholderen er under tryk. Cylinderen må ikke åbnes og udsættes for opvarmning over 50 ° C.

overdosis

Symptomer: takykardi, hjertebanken, hypertension eller hypotension, øget pulstryk, angina smerter, arytmier, rødme i ansigtet, tremor.

Behandling: Udnævnelse af beroligende midler, beroligende midler i svære tilfælde - intensiv behandling. Cardioselektive beta-blokkere anbefales som modgift. Det skal dog huskes om den mulige stigning i bronchial obstruktion under påvirkning af beta-blokkere og omhyggeligt vælge dosis til patienter, der lider af bronchial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.

Sikkerhedsforanstaltninger

Forholdsregler udpege diabetes, nylig myokardieinfarkt, alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, hyperthyroidisme, fæokromocytom (kontrol kræves regelmæssig kalium i blodet), prostatahypertrofi, urinvejsobstruktion, patienter disponerede for udvikling af snævervinklet glaukom.

I tilfælde af pludselig indtræden og hurtig udvikling af dyspnø (åndenød), skal du straks konsultere en læge.

- hos patienter, der lider af bronchial astma eller milde og moderate former for kronisk obstruktiv lungesygdom, kan symptomatisk behandling være at foretrække til regelmæssig brug;

- til patienter med bronkial astma eller steroid-afhængige former for kronisk obstruktiv lungesygdom skal være opmærksom på behovet for at styrke eller antiinflammatorisk terapi for at kontrollere luftvejsinflammation og sygdomsprocessen.

Der er rapporter om individuelle tilfælde af komplikationer af øjnene (mydriasis, øget intraokulært tryk, vinkellukningsglukom, smerte i øjet) forårsaget af øjenspray ipratropiumbromid eller dets kombination med beta2-agonister.

Patienterne bør instrueres detaljeret vedrørende anvendelsen af ​​en dosisdosisinhalator Berodual N.

smerte øje, sløret syn, følelse ghosting eller farvepletter før øjnene, kombineret med røde øjne i form af corneal eller conjunctival injektion kan være tegn på en akut anfald af snævervinklet glaukom. Hvis disse symptomer forekommer i en kombination, bør du starte behandling med øjendråber, der forårsager elevernes indsnævring og straks søge specialiseret lægehjælp.

Patienter med en historie med cystisk fibrose kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.

Det skal tages i betragtning, at brugen af ​​store doser til lindring af et angreb i lang tid kan medføre en ukontrolleret forringelse af sygdommens forløb og nødvendiggøre korrektion af basisk antiinflammatorisk behandling. I forbindelse med den deprimerende effekt på den generiske aktivitet afsluttes ansøgningen kort før levering. Øjenkontakt bør undgås.

Særlige instruktioner

Ved første brug af den nye form af den doserede aerosol Berodual H kan patienter bemærke, at smagen af ​​det nye lægemiddel er noget anderledes end den tidligere doseringsform indeholdende freon. Når man skifter fra en form til en anden, skal patienter advares om en eventuel ændring i smagsfornemmelser. Det skal også rapporteres, at disse stoffer er udskiftelige, og at smagsegenskaber ikke er relateret til sikkerhed og virkning af et nyt lægemiddel.

producent

Beringer Ingelheim Pharma GmbH og Co. KG, Tyskland (aerosol til indånding målt).

Beringer Ingelheim Italy SpA, Italien, en division af Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland (opløsning til indånding).

Opbevaring af lægemidlet Berodual ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden af ​​lægemidlet Berodual ®

opløsning til inhalation 0,25 mg + 0,5 mg / ml 0,25 mg + 0,5-5 år.

inhalations aerosol doseret 20 μg + 0,5 mg / dosis 20 μg + 0,5-3 år.

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Flagyl

  • Beringer Ingelheim, Østrig
  • Udløbsdato: til 01/01/2023

Beroduelle instruktioner til brug

Med dette produkt køb

Udgivelsesformular

Løsning til indånding.

struktur

    1 ml opløsning til indånding indeholder:
    Aktive stoffer: fenoterolhydrobromid 500 μg; vandfri ipratropiumbromid 250 μg.
    Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, 1 N saltsyre, renset vand.

pakning

Farmakologisk aktivitet

Kombineret bronkodilatormedicin. Indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske, antikolinerge virkninger.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i intracellulær calciumkoncentration, som opstår på grund af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på de glatte muskler i bronchi. Calciumfrigivelse medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).

Hos patienter med bronchospasme forbundet med COPD (kronisk bronkitis og lungeemfysem) blev der observeret en signifikant forbedring af lungfunktionen (stigning i tvungen ekspiratorisk volumen pr. 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk strømningshastighed med 15% eller mere) inden for 15 minutter, den maksimale virkning blev opnået efter 1-2 timer og fortsatte hos de fleste patienter indtil 6 timer efter indgift.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekretionen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser (for eksempel når de er foreskrevet for tocolytisk virkning).

Fenoterol slapper af i glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (umiddelbar overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev en stigning i mucociliær clearance registreret ved anvendelse af fenoterol i en dosis på 600 μg.

Beta-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse af hjertefrekvensen og styrken af ​​hjertekontraktioner på grund af vaskoterols vaskulære virkning, stimulering af p2-adrenoreceptorer i hjertet, og når de anvendes i doser, der overstiger terapeutisk stimulering af β1-adrenerge receptorer.

Som med andre beta-adrenerge lægemidler blev QTc-intervallet forlænget med høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af doseringsdosis-aerosolinhalatorer (DAI'er) var denne virkning variabel og blev observeret, når doser højere end anbefalet blev anvendt. Efter anvendelse af fenoterol ved anvendelse af forstøvningsmidler (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan systemisk eksponering imidlertid være højere end ved anvendelse af lægemidlet med DAI i anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået.

Den mest almindeligt observerede virkning af β-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af β-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke blevet belyst.

Med den kombinerede anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol opnås bronchodilator-effekten ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i, at den antispasmodiske virkning på bronchiens muskler er forbedret, og en større bredde af den terapeutiske virkning i tilfælde af bronchopulmonale sygdomme ledsaget af indsnævring af luftvejene sikres. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede virkning kræves en lavere dosis af den beta-adrenerge komponent, som giver dig mulighed for individuelt at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger.

Berodual, indikationer for brug

Forebyggelse og symptomatisk behandling af kroniske obstruktiv respiratoriske sygdomme med reversibel luftvejsobstruktion, såsom bronchial astma og især kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk obstruktiv bronkitis med eller uden emfysem.

Kontraindikationer

  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
  • Takyarytmi.
  • I og III trimester af graviditet.
  • Overfølsomhed over for fenoterol og andre bestanddele af lægemidlet.
  • Overfølsomhed overfor atropinlignende stoffer.

Med forsigtighed: Lægemidlet bør ordineres til vinkellukningsglukom, arteriel hypertension, diabetes mellitus, nyligt myokardieinfarkt (inden for de sidste 3 måneder), hjerte- og vaskulære sygdomme (hjertesvigt, kranspulsår, hjertesygdom, aortastenosose, alvorlige cerebrale og perifere arterier ), hypertyreose, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruktion af blærehalsen, cystisk fibrose, II trimester af graviditet under amning.

Dosering og indgift

Dosis bør vælges individuelt. Under behandling er det nødvendigt med lægeligt tilsyn (behandling skal normalt begynde med den laveste anbefalede dosis).

Følgende doser anbefales:

Hos voksne (inklusive ældre) og unge over 12 år med akutte astmaanfald, ordineres lægemidlet i en dosis på 1 ml (20 dråber). Denne dosis er normalt tilstrækkelig til hurtig lindring af milde til moderate anfald af bronchospasme. I alvorlige tilfælde kan det for eksempel være nødvendigt at anvende det i højere doser - op til 2,5 ml (50 dråber) til patienter i intensivafdelinger med ineffektiviteten af ​​lægemidlet i de ovenfor angivne doser. Maksimal dosis kan nå 4,0 ml (80 dråber). Den maksimale daglige dosis er 8 ml.

Ved moderat bronkospasme eller som hjælp ved implementering af ventilation anbefales en dosis, hvis lavere niveau er 0,5 ml (10 dråber).

Hos børn i alderen 6-12 år med akutte astmaanfald med henblik på hurtig lindring af symptomer anbefales det at ordinere lægemidlet i en dosis på 0,5-1 ml (10-20 dråber); i svære tilfælde op til 2 ml (40 dråber); i alvorlige tilfælde er det muligt at anvende lægemidlet (underlagt lægebehandling) i en maksimal dosis på 3 ml (60 dråber). Den maksimale daglige dosis er 4 ml.

I tilfælde af moderat bronkospasme eller som hjælp til gennemførelse af ventilation, er den anbefalede dosis 0,5 ml (10 dråber).

Hos børn under 6 år (kropsvægt mindre end 22 kg) på grund af at oplysninger om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænsede, anbefales følgende dosis (kun under lægeligt tilsyn): 25 μg ipratropiumbromid og 50 μg fenoterol hydrobromid = 0,1 ml (2 dråber) pr. kg kropsvægt (pr. dosis), men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber) (pr. dosis). Den maksimale daglige dosis er 1,5 ml.

Vilkår for brug af stoffet

Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøver) og ikke oralt.

Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis.

Den anbefalede dosis skal fortyndes med saltopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøvningsmiddel. Opløsningen til indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortyndingen af ​​opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.

Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.

Varigheden af ​​indånding kan styres af forbruget af fortyndet volumen.

Opløsningen til indånding kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Dosis, der når lungerne og den systemiske dosis afhænger af den anvendte type forstøvningsmiddel og kan være højere end den tilsvarende dosis, når der anvendes en dosis Berodual HFA og CFC aerosol (som afhænger af inhalatoren). I tilfælde hvor der er væg oxygen, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.

Det er nødvendigt at følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.

Brug under graviditet og amning

Dataene fra prækliniske studier og erfaringer hos mennesker viser, at fenoterol eller ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt under graviditeten.

Muligheden for en hæmmende effekt af fenoterol på livmoderens kontraktile aktivitet bør overvejes.

Lægemidlet er kontraindiceret i I og III trimesterne (muligheden for at svække Fenoterols arbejde).

Det skal bruges med forsigtighed i graviditets II trimester.

Fenoterol passerer i modermælk. Data, som bekræfter, at ipratropiumbromid trænger ind i modermælken, er ikke opnået.

Imidlertid bør der gives omsorg for Berodual® til ammende mødre.

Kliniske data om virkningen af ​​kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fertilitet er ikke kendt.

Bivirkninger

Mange af de ovenfor anførte bivirkninger kan skyldes Berchons antiokolinergiske og beta-adrenerge egenskaber. Som ved enhver inhalationsterapi kan brugen af ​​Berodual forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter registreringen.

De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser havde hoste, mundtørhed, hovedpine, tremor, pharyngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, palpitationer, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.

På immunsystemets side: anafylaktisk reaktion, overfølsomhed.

Metabolisme: hypokalæmi.

På den del af nervesystemet og psyken: nervøsitet, agitation, psykiske lidelser, hovedpine, tremor, svimmelhed.

På visionsorganets side: glaukom, en stigning i det intraokulære tryk, indkvarteringsforstyrrelser, mydriasis, sløret syn, øjenpine, hornhindeødem, konjunktivalhyperæmi, udseendet af aureol omkring objekter.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, hjertebanken, arytmier, atriefibrillering, supraventrikulær takykardi, myokardisk iskæmi, forhøjet systolisk blodtryk, forhøjet diastolisk blodtryk.

På den anden side af åndedrætssystemet: hoste, pharyngitis, dysfoni, bronchospasme, svælgirritation, pharyngeal ødem, laryngospasme, paradoksal bronchospasme, tør pharynx.

På fordøjelsessystemet: opkastning, kvalme, tør mund, stomatitis, glossitis, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, diarré, forstoppelse, hævelse af mundhulen.

På huden og subkutane væv: urticaria, kløe, angioødem, hyperhidrose.

På den del af muskuloskeletale systemet: muskelsvaghed, muskelspasmer, myalgi.

På urinsystemet er urinretention.

Særlige instruktioner

Patienten skal informeres om, at i tilfælde af en uventet hurtig forøgelse af åndenød (vejrtrækningsbesvær), skal du straks kontakte læge.

Det skal tages i betragtning, at Berodual® kun skal anvendes til patienter med astma, hvis det er nødvendigt. Hos patienter med en mild form for kronisk obstruktiv lungesygdom kan symptomatisk behandling være at foretrække til regelmæssig brug.

Hos patienter med astma bør man være opmærksom på behovet for at udføre eller forbedre antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdomsforløbet.

Regelmæssig brug af stigende doser af lægemidler indeholdende beta2-adrenomimetika, såsom Berodual®, for at lindre bronchial obstruktion kan forårsage ukontrolleret forværring af sygdommens forløb. I tilfælde af øget bronchial obstruktion er simpelthen stigende dosis af beta2-adrenerge mimetika (herunder Berodual) mere end anbefalet i lang tid, ikke kun uberettiget, men også farlig. For at forebygge en livstruende forringelse i sygdommens forløb bør der overvejes at revidere patientens behandlingsplan og passende antiinflammatorisk behandling med indåndet GCS.

Patienter med en historie med cystisk fibrose kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.

Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør indgives samtidig med Berodual kun under lægeligt tilsyn.

Patienter bør instrueres om korrekt brug af Berodual inhalationsopløsning. For at forhindre opløsningen i at komme i øjnene anbefales det, at den opløsning, der anvendes med en forstøver, indåndes gennem mundstykket. I mangel af et mundstykke skal en maske anvendes tæt til ansigtet. Der skal udvises særlig forsigtighed for at beskytte øjnene hos patienter, der er udsat for udvikling af glaukom.

Berodual® bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er udsat for udvikling af akut glaukom eller hos patienter med samtidig urinvejsobstruktion (for eksempel prostatahyperplasi eller obstruktion af blærehals).

I atleter kan brugen af ​​Berodual på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.

Lægemidlet indeholder et konserveringsmiddel - benzalkoniumchlorid og et stabilisator - dinatriumedetatdihydrat. Under indånding kan disse komponenter forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med luftvejs hyperresponsivitet.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer

Undersøgelser af lægemidlets virkninger på evnen til at føre og anvende mekanismer blev ikke udført. Patienterne skal dog advares om, at de under behandling med Berodual kan opleve sådanne uønskede fornemmelser som svimmelhed, tremor, forstyrrelse af øjnene, mydriasis og sløret syn. Derfor skal forsigtighed anbefales ved kørsel eller ved brug af maskiner. Hvis patienter oplever ovennævnte uønskede fornemmelser, bør man afholde sig fra sådanne potentielt farlige handlinger som at køre bil eller betjene maskiner.

Drug interaktion

Beta-adrenomimetika og antikolinergika, xanthinderivater (herunder theophyllin) kan forbedre Berodual's bronchodilator effekt.

Ved samtidig anvendelse af andre beta-adrenerge anticholinergika kan systemiske midler, xanthinderivater (for eksempel theophyllin), øge bivirkningerne. Måske en signifikant svækkelse af Berodual-bronchodilatorvirkningen med samtidig brug af beta-blokkere.

Hypokalæmi forbundet med brug af beta adrenomimetika kan forbedres ved samtidig anvendelse af xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.

Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge den negative virkning af hypokalæmi på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge kaliumindholdet i serum.

Beta-adrenerge midler bør anvendes med forsigtighed til patienter, der modtager MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, da Disse lægemidler kan forbedre virkningen af ​​beta-adrenerge midler.

Anvendelsen af ​​halogenerede anæstetika inhalationsmidler, såsom halothan, trichlorethylen eller enfluran, kan forbedre virkningen af ​​beta-adrenerge lægemidler på det kardiovaskulære system.

Kombineret brug af Berodual med cromoglicinsyre og / eller GCS øger effektiviteten af ​​behandlingen.