Berodual er et lægemiddel, der bruges, når bronchospastisk syndrom opstår for at lindre åndenød og akut kvælning.
Det bruges til at behandle kronisk obstruktiv bronkitis. Lægemidlet har længe været førende inden for antallet af salg, blandt andre bronkodilatatorer, det bruges til at behandle patienter i enhver aldersgruppe, og dets popularitet skyldes, at den er let at bruge.
På denne side finder du alle oplysninger om Berodual: fuldstændige instruktioner til brug for dette stof, gennemsnitlige priser på apoteker, fuldstændige og ufuldstændige analoger af stoffet, samt anmeldelser af personer, der allerede har brugt Berodual til indånding. Vil du forlade din mening? Skriv venligst i kommentarerne.
Det frigives på recept.
Hvor meget er Berodual? Den gennemsnitlige pris på apoteker er ca. 300 rubler.
En klar, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for suspenderede partikler. Lugten er næsten umærkelig.
Berodual's farmakologiske virkning tager sigte på at bekæmpe en kvælende hoste ved at slappe af musklerne i de glatte muskler og lindre bronkospasmen. Lægemidlet har en ekspektorativ virkning, udvider bronkierne, fortynder og fjerner slim og sputum, der akkumuleres i lungerne og luftveje.
Den terapeutiske virkning af lægemidlet er tilvejebragt af to aktive ingredienser: ipratropiumbromid og fenoterol. Fenoterol har en blokerende virkning på inflammatoriske mediatorer, eliminerer spændingen af de glatte muskler i bronchi og forhindrer udviklingen af spasmer, der kan forekomme under påvirkning af histamin, kold luft eller allergener.
Ved hvilken host er inhalationer foreskrevet af Berodual? Når hoste er forårsaget af infektiøse og ikke-infektiøse respiratoriske sygdomme, ledsaget af obstruktion (indsnævring) af luftvejene, med reversibel bronkospasme. En indikation for brug i overensstemmelse med instruktionerne er tilstedeværelsen af bronchospastiske reaktioner, som forekommer under påvirkning af interne mediatorer (methacholin, histamin) såvel som eksterne allergener.
I instruktionerne til anvendelse af Berodual-opløsningen noteres de følgende sygdomme, hvor lægemidlet er angivet:
Det er forbudt at bruge stoffet i sådanne situationer:
Udnævnelse af et lægemiddel mod følgende patologiske forhold forudsætter nødvendigvis overholdelse af foranstaltninger med øget forsigtighed (fx under et konservativt kursus på et specialiseret lungesygehus)
Beroduel indåndingsopløsning er ikke ordineret i første og tredje trimester af graviditeten.
Under amning og graviditetens anden trimester skal lægemidlet ordineres med ekstrem forsigtighed.
Brugsanvisningen viser, at følgende doser anbefales ved brug af Berodual til indånding:
Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling starter normalt med den laveste anbefalede dosis og afbrydes efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået.
Vilkår for brug af stoffet:
Løsningen til inhalation Berodual kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Dosis, der når lungerne og den systemiske dosis afhænger af den anvendte type forstøvningsmiddel og kan være højere end den tilsvarende dosis, når der anvendes en dosis Berodual HFA og CFC aerosol (som afhænger af inhalatoren). I tilfælde hvor der er væg oxygen, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.
Berodual tolereres normalt godt. I nogle situationer udvikler man uønskede bivirkninger fra forskellige systemer.
De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser havde hoste, mundtørhed, hovedpine, tremor, pharyngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, palpitationer, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.
Fra nervesystemet:
På den anden side af åndedrætssystemet:
Fra fordøjelsessystemet:
Siden hjerte-kar-systemet:
Fra andre systemer:
I tilfælde af kontakt løsning i øjet udvider pupillen, øget intraokulært tryk, der er ledsaget af smerter eller ubehag i øjeæblet, sløret syn af objekter, udseendet af farvede pletter for øjnene, og rødme af bindehinden.
De mest sandsynlige symptomer på overdosering er følgende:
Overtagelse kan også skyldes overdreven indtagelse af ipratropiumbromid i kroppen, men i dette tilfælde er den svagt udtrykt og har en forbigående karakter (forbigående). Dette skyldes bredden af terapeutisk brug af denne komponent i apoteket. I dette tilfælde kan du opleve tør mund eller nedsat evne til at optage synets organer.
Løsningen til inhalation bør tages med forsigtighed i diabetes mellitus, arteriel hypertension, glaukom med vinkellukning, hjertesygdomme og blodkar (IHD, hjertesvigt, aortastenosose, hjertesygdom, markerede læsioner i perifere og cerebrale arterier), et nyligt hjerteanfald (i de sidste tre måneder) ), prostatahyperplasi, feokromocytom, hyperthyroidisme, cystisk fibrose og blærehalsobstruktion.
Regelmæssig brug af stigende doser af Berodual og andre lægemidler indeholdende β 2 -adrenomimetiki til lindring af obstruktion medfører ukontrolleret forringelse i sygdommens forløb. Øget dosis med øget bronchial obstruktion over den anbefalede er uacceptabel, uberettiget og farlig. For at forhindre forværring af sygdomsforløbet og forebygge patientens livstruende tilstand bør lægen rettidigt gennemgå patientens behandlingsplan med en erstatning med tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalationskortikosteroider.
Da den aktive komponent i Berodual er en kombination af m-anticholinerg og β2-adrenomimetica, når de kombineres med andre stoffer / præparater, er følgende interaktioner mulige:
Vi hentede nogle anmeldelser af folk om stoffet Berodual:
Den farmaceutiske industri producerer en række beroduelle analoger med lignende terapeutiske virkninger. Vi viser de mest populære værktøjer:
Inden du bruger analoger, skal du kontakte din læge.
Lægemidlet holdes utilgængeligt for børn, der er beskyttet mod solen ved stuetemperatur (under 30 ° C). Holdbarhed er 5 år. Brug ikke opløsningen efter udløbsdatoen på emballagen.
I denne medicinske artikel kan findes med lægemidlet Berodual. Brugsanvisning vil forklare, i hvilke tilfælde det er muligt at tage en opløsning, dråber eller en aerosol, som hjælper medicinen, hvad er indikationerne for brug, kontraindikationer og bivirkninger. Annotationen præsenterer form af frigivelse af lægemidlet og dets sammensætning.
I artiklen kan læger og forbrugere kun forlade reelle anmeldelser om Berodual, hvorfra du kan finde ud af, om medicinen hjalp til med behandling af angreb af tør hoste i bronchial astma og kronisk bronkitis hos voksne og børn, for hvilke det er ordineret. Håndbogen viser analoger af Berodual, prisen på stoffet i apoteker, samt dets anvendelse under graviditeten.
Bronchodilator lægemiddel bruges til at udvide lumen af den indsnævrede på grund af muskelspasmer i bronchi, er Berodual. Instruktioner til brug foreskriver at tage opløsningen eller dråberne til indånding, aerosol eller spray H for bronchial astma.
Lægemidlet er tilgængeligt i følgende doseringsformer:
De vigtigste aktive ingredienser (i 1 ml opløsning):
Ipratropiumbromid og fenoterol lindre spasmer af de glatte muskler i bronchi, hvilket forhindrer udviklingen af en bronchospastisk reaktion, der kan skyldes histamin, methacholin, kold luft eller allergener. Fenoterol har en gavnlig virkning på de glatte muskler i bronchi, samtidig med at dannelsen og akkumuleringen af sputum reduceres.
Komponenterne af lægemidlet forstyrrer ikke den igangværende gasudveksling og fjernelse af slim. Selv ved brug af Berodual i minimumsdosis kan man opnå det ønskede resultat.
Den første aktive ingrediens er et aminderivat med anticholinerge egenskaber, og den anden aktive bestanddel af lægemidlet er en ikke-selektiv beta-adrenomimetisk. På dette grundlag kan det udledes med sikkerhed, at Berodual ikke er et hormonalt stof, og det kan ifølge sin virkningsmekanisme ikke påvirke hormonbalancen i kroppen.
Hvad hjælper Berodual? Dråber og aerosol til indånding foreskrevet, hvis patienten er diagnosticeret:
Til lindring af bronchial astma for voksne og børn over 6 år under et akut angreb, 2 indåndinger. Hvis der ikke er nogen lindring i 5 minutter, foreskrives yderligere 2 indåndingsdoser.
Med yderligere ineffektivitet af denne taktik for behandling er det presserende at søge kvalificeret lægehjælp. Med langvarig konservativ sanitet - 1-2 indåndinger 3 gange om dagen, men i alt bør der ikke være mere end 8 manipulationer i en dag.
Doseret aerosol Berodual N til børn bør kun bruges på recept og under overvågning af voksne. Ved langvarig og intermitterende behandling ordineres 1-2 inhalationer pr. Indgivelse, op til 8 inhalationer pr. Dag (i gennemsnit 1-2 indåndinger 3 gange om dagen).
Sprøjten er i en sprøjtebeholder med en beskyttelseshætte, som skal fjernes før brug. Hvis lægemidlet ikke er blevet brugt i de sidste 3 dage, er det nødvendigt, inden det anvendes aktivt, det er nødvendigt at trykke 1 gang på ventilen, indtil en inhalations aerosol fremstår som en lille sky.
Ballonen er designet til 200 inhalationer. Derefter skal cylinderen udskiftes. Selv om nogle indhold kan forblive i flasken, reduceres mængden af lægemiddel frigivet under indånding. Da ballonen er uigennemsigtig, kan mængden af lægemidlet i ballonen bestemmes som følger: fjernelse af beskyttelseshætten, ballonen er nedsænket i en beholder fyldt med vand.
Mængden af lægemidlet bestemmes afhængigt af cylinderens position i vandet. Mundstykket skal holdes rent, om nødvendigt kan det vaskes i varmt vand. Skyl mundstykket grundigt med vand efter brug af sæbe eller rengøringsmiddel.
Plastmundstykket er specielt designet til Berodual H-doseret aerosol og tjener til præcis dosering af lægemidlet. Mundstykket må ikke anvendes sammen med andre målte aerosoler. Det er også umuligt at bruge den doserede aerosol Berodual N med andre mundstykker.
Dosering af lægemidlet udvælges individuelt under hensyntagen til patientens indikationer og alder.
For voksne (herunder ældre) og børn over 12 år:
For børn fra 6 til 12 år:
For børn under 6 år (vejer mindre end 22 kg):
Behandlingen bør begynde med den laveste anbefalede dosis. Den krævede mængde opløsning fortyndes med saltopløsning til et volumen på 3-4 ml. Indånding udføres ved hjælp af en særlig inhalationsanordning - en forstøvningsmiddel.
Før hver indånding skal der udarbejdes en frisk opløsning, idet det resterende middel efter den foregående procedure ikke bør anvendes. Mindste tidsinterval mellem to procedurer er 4 timer.
Opløsningen bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøver) og ikke oralt. Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis. Den anbefalede dosis skal fortyndes med saltopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøvningsmiddel.
Opløsningen til indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand. Fortyndingen af opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres. Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
Varigheden af indånding kan styres af forbruget af fortyndet volumen. Opløsningen til indånding kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler.
Dosis, der når lungerne og den systemiske dosis afhænger af den anvendte type forstøvningsmiddel og kan være højere end den tilsvarende dosis, når der anvendes en dosis Berodual HFA og CFC aerosol (som afhænger af inhalatoren).
I tilfælde hvor der er væg oxygen, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min. Det er nødvendigt at følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.
Forskrift om et farmaceutisk præparat på baggrund af følgende patologiske tilstande kræver nødvendigvis overensstemmelse med foranstaltninger med øget forsigtighed (indlæggelsesbehandling):
I nogle tilfælde kan brugen af Berodual i høje doser nedsætte diastolisk tryk, øge systolisk tryk, udvikling af arytmi. Der er også tegn på, at bivirkninger udvikler sig fra sygeorganerne.
Under amning og graviditetens anden trimester skal lægemidlet ordineres med ekstrem forsigtighed. I barndommen kan stoffet anvendes til behandling af børn under 6 år, underlagt den foreskrevne dosis.
I tilfælde af uventet hurtig forøgelse af åndenød, skal du straks kontakte læge. Det er nødvendigt at udpege andre sympatomimetiske bronkodilatatorer samtidigt med Berodual kun under medicinsk vejledning.
Da den aktive komponent i Berodual er en kombination af m-anticholinerg og β2-adrenomimetisk, kan følgende interaktioner kombineres med andre stoffer / præparater:
Kategori af beta-adrenomimetika i kombinationer i forskellige kombinationer indbefatter analoger:
De gennemsnitlige omkostninger ved Berodual (opløsning til inhalation af 20 ml) i Moskva er 275 rubler. Det frigives kun ved recept.
Lægemidlet holdes utilgængeligt for børn, der er beskyttet mod solen ved stuetemperatur (under 30 ° C). Holdbarhed er 5 år. Brug ikke opløsningen efter udløbsdatoen på emballagen.
i dråberflasker på 20 ml (1 ml = 20 dråber); i kassen 1 flaske.
i aerosolbeholdere med et mundstykke på 10 ml (200 doser); i kassen 1 cylinder.
Berodual indeholder to komponenter med bronchodilatorisk aktivitet: ipratropiumbromid - m-cholinoblocker og fenoterolhydrobromid-beta2-adrenoagonists. Disse aktive ingredienser komplementerer hinanden som et resultat af øget antispasmodisk virkning på bronchiens muskler.
Bronkodilation med inhalationen af ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske, antikolinerge virkninger.
Hos patienter med bronchospasme forbundet med kronisk obstruktiv lungesygdom (kronisk bronkitis og lungemfysem), er en signifikant forbedring af lungfunktionen (stigning i tvungen udåndingsvolumen i 1 s (FEV1) og den gennemsnitlige volumetriske hastighed for tvungen udløb med 15% eller mere) noteres efter 15 minutter, opnås den maksimale effekt på 1-2 timer og varer op til 6 timer hos de fleste patienter.
Ipratropiumbromid påvirker ikke sekretionen af slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.
Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt beta2-adrenerge receptorer.
Fenoterol slapper af i glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (umiddelbar overfølsomhedsreaktion). Fenoterol blokerer frigivelsen af inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller og øger også mucociliær clearance.
Den beta-adrenerge virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet (stigning i styrke og puls) skyldes vaskoterols vaskulære virkning, beta-stimulering2-adrenoreceptorer i hjertet og ved anvendelse af doser, der overstiger terapeutisk stimulering af beta1-adrenerge receptorer. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved brug af beta-agonister.
Med den kombinerede anvendelse af disse to aktive stoffer i form af en målestråles aerosol opnås bronchodilator-effekten ved at udsætte forskellige farmakologiske mål. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede virkning kræves en lavere dosis beta-adrenerge bestanddel, hvilket gør det muligt for en person at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger.
Forebyggelse og symptomatisk behandling af kronisk obstruktiv respiratorisk sygdom med reversibel bronkospasme: bronchial astma, kronisk obstruktiv bronkitis, kompliceret eller ukompliceret emfysem.
Overfølsomhed, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, graviditet (I sigt).
Kontraindiceret i graviditetens første trimester. Vær forsigtig, når du bruger amning.
Det er nødvendigt at overveje muligheden for Berodual H's hæmmende virkning på livmoderens kontraktile aktivitet.
Fra siden af centralnervesystemet: lille tremor, nervøsitet; sjældent - hovedpine, svimmelhed, boligforstyrrelser i isolerede tilfælde - en ændring i psyken.
Siden hjerte-kar-systemet: takykardi, hjertebanken (især hos patienter med forværrende faktorer); sjældent (når det anvendes i høje doser) - et fald i DBP, en stigning i blodtrykket, arytmi.
På den anden side af åndedrætssystemet: i sjældne tilfælde - hoste, lokal irritation; meget sjældent - paradoksalt bronchospasme.
På fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning.
Allergiske reaktioner: sjældent - udslæt, angioødem i tungen, læber og ansigt, urticaria.
Andet: hypokalæmi, øget svedtendens, svaghed, myalgi, anfald, urinretention.
Der er rapporter om uønskede øjenvirkninger (se "Sikkerhedsforanstaltninger").
Beta-adrenerge og anticholinerge midler, xanthinderivater (theophyllin) kan forbedre bronchodilatoreffekten. Samtidig indgivelse af andre beta-adrenerge mimetika, der indtaster anticholinerge midler eller xanthinderivater (for eksempel theophyllin) ind i den systemiske cirkulation kan føre til øgede bivirkninger.
Måske en signifikant svækkelse af bronchodilatorvirkningen, mens udpegelsen af beta-blokkere.
Samtidig brug med MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva forøger virkningen af Berodual N.
Indånding af halogenerede kulbrinteanæstetika (halothan, trichlorethylen, enfluran) kan øge Berodual H's virkning på det kardiovaskulære system.
På baggrund af brugen af Berodual H er udviklingen af hypokalæmi mulig, hvilket kan intensiveres ved samtidig administration af xanthinderivater, steroider og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.
Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge den negative virkning af hypokalæmi på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge kaliumindholdet i serum.
Løsning til indånding. Voksne og børn over 12 år for lindring af angreb - 20-80 dråber (1-4 ml). Med langvarig terapi, 1-2 ml (20-40 dråber) op til 4 gange om dagen. I tilfælde af moderat bronkospasme eller behovet for assisteret ventilation, 0,5 ml (10 dråber). Til børn 6-12 år for aflastning af angreb - 0,5-1 ml (10-20 dråber) en gang til alvorlige angreb - 2-3 ml (40-60 dråber) til langtidsbehandling - 0,5-1 ml ( 10-20 dråber) 4 gange dagligt, med moderat bronkospasme - 0,5 ml (10 dråber). Børn under 6 år (kropsvægt under 22 kg) (kun under medicinsk vejledning) med en hastighed på 25 μg ipratropiumbromid og 50 μg fenoterolhydrobromid pr. 1 kg legemsvægt, op til 0,5 ml (10 dråber) op til 3 gange om dagen.
Umiddelbart før brug fortyndes den anbefalede dosis med saltopløsning til et volumen på 3-4 ml og indåndes gennem en forstøvningsmiddel i 6-7 minutter, indtil opløsningen er fuldstændig forbrugt. Berodual opløsning til indånding kan ikke fortyndes med destilleret vand. Opløsningen skal fortyndes umiddelbart før brug, og den fortyndede opløsning, som forbliver efter indånding, skal destrueres.
Dosis afhænger af indåndingsmåden og de tekniske egenskaber hos forstøveren. Indåndingens varighed kan styres gennem mængden af den fortyndede opløsning.
Beroduel inhalationsopløsning kan anvendes med forskellige kommercielt tilgængelige inhalationsenheder. I nærværelse af en centraliseret stationær oxygenforsyning indføres opløsningen bedst med en hastighed på 6-8 l / min. Om nødvendigt holdes gentagne inhalationer med intervaller på ikke mindre end 4 timer.
Aerosol. Voksne og børn over 6 år er foreskrevet 2 indåndingsdoser. Hvis vejrtrækningen ikke lindres inden for 5 minutter, kan der gives yderligere 2 indåndingsdoser. Med ineffektiviteten af 4 indåndinger skal straks søge lægehjælp.
Ved langvarig og intermitterende behandling - 1-2 doser 3 gange om dagen (op til 8 indåndinger om dagen).
For at opnå den maksimale effekt er det nødvendigt at bruge en målestof aerosol korrekt.
Før du bruger den målte aerosol, ryst dåsen for første gang og dobbeltklik på bunden af dåsen.
Hver gang du anvender en måles aerosol, skal du overholde følgende regler:
1. Fjern beskyttelseshætten.
2. Lav en langsom, dyb indånding.
3. Hold flasken, lås spidsen med dine læber. Cylinderen skal vende op og ned.
4. Gør det maksimale dybe ånde, samtidig tryk hurtigt på bunden af ballonen indtil frigivelse af en enkelt indåndingsdosis. Hold vejret i et par sekunder, fjern derefter spidsen fra munden og ånder langsomt ud. Gentag trin for at opnå en anden indåndingsdosis.
5. Sæt beskyttelseshætten på.
6. Hvis aerosolbeholderen ikke er blevet brugt i mere end 3 dage, skal du først trykke på bunden af flasken, indtil aerosolskyen vises.
Ballonen er designet til 200 inhalationer. Derefter skal cylinderen udskiftes. Selvom en vis mængde indhold kan forblive i ballonen, kan mængden af lægemiddel frigivet under indånding reduceres.
Ballonen er uigennemsigtig, så mængden af stoffet i ballonen kan kun bestemmes ved hjælp af følgende metode: fjernelse af beskyttelseshætten, ballonen er nedsænket i en beholder fyldt med vand. Mængden af lægemidlet bestemmes afhængigt af cylinderens position i vandet.
Spidsen skal holdes ren, om nødvendigt kan den vaskes i varmt vand. Efter skylning af sæbe eller rengøringsmiddel skal du skylle grundigt med rent vand.
Advarsel: Plastikadapteren til munden er designet specifikt til doseringsdosis aerosol Berodual H og anvendes til nøjagtig dosering af lægemidlet. Adapteren må ikke bruges sammen med andre målte aerosoler. Det er også umuligt at anvende den doserede tetrafluorethanholdige aerosol Berodual N med andre adaptere, bortset fra den adapter, der følger med ballonen.
Indholdet af beholderen er under tryk. Cylinderen må ikke åbnes og udsættes for opvarmning over 50 ° C.
Symptomer: takykardi, hjertebanken, hypertension eller hypotension, øget pulstryk, angina smerter, arytmier, rødme i ansigtet, tremor.
Behandling: Udnævnelse af beroligende midler, beroligende midler i svære tilfælde - intensiv behandling. Cardioselektive beta-blokkere anbefales som modgift. Det skal dog huskes om den mulige stigning i bronchial obstruktion under påvirkning af beta-blokkere og omhyggeligt vælge dosis til patienter, der lider af bronchial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Forholdsregler udpege diabetes, nylig myokardieinfarkt, alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, hyperthyroidisme, fæokromocytom (kontrol kræves regelmæssig kalium i blodet), prostatahypertrofi, urinvejsobstruktion, patienter disponerede for udvikling af snævervinklet glaukom.
I tilfælde af pludselig indtræden og hurtig udvikling af dyspnø (åndenød), skal du straks konsultere en læge.
- hos patienter, der lider af bronchial astma eller milde og moderate former for kronisk obstruktiv lungesygdom, kan symptomatisk behandling være at foretrække til regelmæssig brug;
- til patienter med bronkial astma eller steroid-afhængige former for kronisk obstruktiv lungesygdom skal være opmærksom på behovet for at styrke eller antiinflammatorisk terapi for at kontrollere luftvejsinflammation og sygdomsprocessen.
Der er rapporter om individuelle tilfælde af komplikationer af øjnene (mydriasis, øget intraokulært tryk, vinkellukningsglukom, smerte i øjet) forårsaget af øjenspray ipratropiumbromid eller dets kombination med beta2-agonister.
Patienterne bør instrueres detaljeret vedrørende anvendelsen af en dosisdosisinhalator Berodual N.
smerte øje, sløret syn, følelse ghosting eller farvepletter før øjnene, kombineret med røde øjne i form af corneal eller conjunctival injektion kan være tegn på en akut anfald af snævervinklet glaukom. Hvis disse symptomer forekommer i en kombination, bør du starte behandling med øjendråber, der forårsager elevernes indsnævring og straks søge specialiseret lægehjælp.
Patienter med en historie med cystisk fibrose kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.
Det skal tages i betragtning, at brugen af store doser til lindring af et angreb i lang tid kan medføre en ukontrolleret forringelse af sygdommens forløb og nødvendiggøre korrektion af basisk antiinflammatorisk behandling. I forbindelse med den deprimerende effekt på den generiske aktivitet afsluttes ansøgningen kort før levering. Øjenkontakt bør undgås.
Ved første brug af den nye form af den doserede aerosol Berodual H kan patienter bemærke, at smagen af det nye lægemiddel er noget anderledes end den tidligere doseringsform indeholdende freon. Når man skifter fra en form til en anden, skal patienter advares om en eventuel ændring i smagsfornemmelser. Det skal også rapporteres, at disse stoffer er udskiftelige, og at smagsegenskaber ikke er relateret til sikkerhed og virkning af et nyt lægemiddel.
Beringer Ingelheim Pharma GmbH og Co. KG, Tyskland (aerosol til indånding målt).
Beringer Ingelheim Italy SpA, Italien, en division af Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland (opløsning til indånding).
Opbevares utilgængeligt for børn.
opløsning til inhalation 0,25 mg + 0,5 mg / ml 0,25 mg + 0,5-5 år.
inhalations aerosol doseret 20 μg + 0,5 mg / dosis 20 μg + 0,5-3 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Opløsningen til indånding er klar, farveløs eller næsten farveløs, fri for suspenderede partikler, med en næsten umærkelig lugt.
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, 1 N saltsyre, renset vand.
20 ml - mørke glasflasker med polyethylendråber og en skruet polypropylenhætte med den første åbningskontrol (1) - kartonemballager.
Kombineret bronkodilatormedicin. Den indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.
Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske, antikolinerge virkninger.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i intracellulær calciumkoncentration, som opstår på grund af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på de glatte muskler i bronchi. Calciumfrigivelse medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).
Hos patienter med bronchospasme forbundet med COPD (kronisk bronkitis og lungeemfysem) viste en signifikant forbedring af lungefunktionen (øget tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) og højeste ekspiratoriske strømningshastighed på 15% eller mere) blev noteret inden for 15 minutter, blev den maksimale virkning opnået i 1-2 timer og fortsatte hos de fleste patienter indtil 6 timer efter indgivelse.
Ipratropiumbromid påvirker ikke sekretionen af slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.
Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser.
Fenoterol slapper af i glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (umiddelbar overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev en stigning i mucociliær clearance registreret ved anvendelse af fenoterol i en dosis på 600 μg.
Beta-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse i hyppigheden og styrken af hjertekontraktioner, skyldes den vaskulære virkning af fenoterol, stimulering af p2-adrenoreceptorer i hjertet, og når de anvendes i doser, der overstiger terapeutisk stimulering af β1-adrenerge receptorer.
Som med andre beta-adrenerge lægemidler blev QT-intervallet forlænget.med når de anvendes i høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af doseringsdosis-aerosolinhalatorer (DAI'er) var denne effekt variabel og blev observeret, når den blev anvendt i doser højere end anbefalet. Efter anvendelse af fenoterol ved anvendelse af forstøvningsmidler (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan systemisk eksponering imidlertid være højere end ved anvendelse af lægemidlet med DAI i anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået.
Den mest almindeligt observerede virkning af β-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af β-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke afklaret. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af β-adrenoreceptoragonister.
Med den kombinerede anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol opnås bronchodilator-effekten ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i, at den antispasmodiske virkning på bronchiens muskler er forbedret, og en større bredde af den terapeutiske virkning i tilfælde af bronchopulmonale sygdomme ledsaget af indsnævring af luftvejene sikres. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede effekt kræves en lavere dosis af den beta-adrenerge komponent, hvilket gør det muligt for en person at vælge en effektiv dosis i det praktiske fravær af bivirkninger af lægemidlet Berodual.
Med akut bronkokonstriktion udvikler virkningen af lægemidlet Berodual hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.
Den terapeutiske virkning af kombinationen af ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens af lokal virkning i luftvejene. Udviklingen af bronchodilation er ikke parallel med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.
Efter indånding falder 10-39% af den injicerede dosis af lægemidlet normalt i lungerne (afhængigt af doseringsform og indåndingsmetode). Resten af dosis er deponeret på mundstykket, i munden og orofarynx. En del af dosis deponeret i oropharynxet sluges og går ind i mave-tarmkanalen.
En del af dosis, der passerer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).
Der er ingen tegn på, at farmakokinetikken af det kombinerede lægemiddel er forskellig fra den enkelte komponent.
Sugning og distribution
Absolut biotilgængelighed ved oral indgivelse er lav (ca. 1,5%). Den samlede systemiske biotilgængelighed af den indåndede dosis af fenoterolhydrobromid anslås til 7%.
Binding af fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.
De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af fenoterol, beregnes ud fra plasmakoncentrationen efter i.v. administration. Efter iv administration kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en 3-kammer farmakokinetisk model, ifølge hvilken T1/2 er ca. 3 timer. I denne 3-kammers model er den tilsyneladende Vd i ligevægtstilstanden er ca. 189 liter (ca. 2,7 l / kg).
Metabolisme og udskillelse
Den indtagne del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater.
Efter i / v-administration udgør fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% af den injicerede dosis.
Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke trænger ind i BBB. Den samlede clearance af fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totale renal udskillelse (inden for 2 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 65% efter iv administration. Den totale isotop-mærkede dosis udskilt via tarmen var 14,8% efter intravenøs administration og efter oral indgivelse 40,2% inden for 48 timer. Den totale isotop-mærkede dosis udskilt af nyrerne var efter oral administration ca. 39%.
Sugning og distribution
Den samlede systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid, der anvendes ved mund og indånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Effekten af den indtaget del af ipratropiumbromid på systemisk eksponering er således ubetydelig.
Plasmaproteinbinding er minimal - mindre end 20%.
De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ipratropium, blev beregnet på basis af dets koncentration i plasma efter i / v-administration. Der er et hurtigt bifasisk fald i plasmakoncentrationen. Seeming vd i ligevægtstilstanden er ca. 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske undersøgelser har vist, at ipratropium, som er et kvaternært derivat af ammonium, ikke trænger ind i BBB.
Metabolisme og udskillelse
Efter i.v. administration metaboliseres ca. 60% af dosen ved oxidation, hovedsagelig i leveren.
Den samlede renale udskillelse (inden for 24 timer) af moderforbindelsen er ca. 46% af værdien af den intravenøse dosis, mindre end 1% af den indgivne dosis oralt og ca. 3-13% af inhalationsdosis af lægemidlet.
T1/2 i den afsluttende fase er ca. 1,6 timer
Den samlede clearance af ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.
Den totale renal udskillelse (inden for 6 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% efter IV-administration, 9,3% efter oral administration og 3,2% efter indånding. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 6,3% efter iv administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter indånding. Udskillelsen af den isotop-mærkede dosis efter IV-injektion udføres således hovedsageligt af nyrerne. T1/2 Den oprindelige forbindelse og metabolitter er 3,6 timer. De væsentligste metabolitter udskilt i urinen er svagt forbundet med muscarinreceptorer og betragtes som inaktive.
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Overfølsomhed overfor fenoterolhydrobromid og andre komponenter i lægemidlet
- Overfølsomhed over for atropinlignende stoffer.
Forholdsregler bør ordineres lægemidlet for snævervinklet glaukom, hypertension utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, svære organiske hjertesygdomme og blodkar, koronar hjertesygdom, hyperthyroidisme, fæokromocytom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, graviditet, amning.
Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel på et hospital). Hjemmebehandling er kun mulig efter at have konsulteret en læge i de tilfælde, hvor en hurtigtvirkende β-adrenoreceptoragonist ved en lav dosis ikke er tilstrækkelig effektiv. Løsningen til indånding kan også anbefales til patienter, hvis en inhalations aerosol ikke kan anvendes eller om nødvendigt anvendes i højere doser.
Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling starter normalt med den laveste anbefalede dosis og afbrydes efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået.
Følgende doser anbefales:
I voksne (også ældre) og unge over 12 år akutte anfald af bronkospasme som funktion af angrebet sværhedsgraden dosis kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I alvorlige tilfælde er det muligt at bruge stoffet i doser, der når 4 ml (4 ml = 80 dråber).
Børn i alderen 6-12 år med akutte anfald af bronkial astma med sværhedsgraden af angreb dosis kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).
Hos børn yngre end 6 år gamle (kropsvægt under 22 kg) er på grund af, at information om brugen af lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænset, anbefales det at anvende den næste dosis (kun under lægeligt tilsyn): 0,1 ml (2 dråber) pr kg kropsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber).
Vilkår for brug af stoffet
Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøver) og ikke oralt.
Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis.
Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøvningsmiddel.
Løsning til indånding Berodual bør ikke fortyndes med destilleret vand.
Fortyndingen af opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.
Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
Varigheden af indånding kan styres af udgifterne af den fortyndede opløsning.
Løsningen til inhalation Berodual kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Den dosis, der når lungerne, og systemiske dosis afhænger af typen af forstøveren og kan være højere end den tilsvarende dosis ved brug afmålt aerosol Berodual H (afhængigt af typen af inhalatoren). Ved anvendelse af et centraliseret oxygensystem anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.
Det er nødvendigt at følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.
Mange af de nævnte bivirkninger kan være en konsekvens af lægemidlets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaber. Berodual samt indåndingsterapi kan forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af lægemidlet efter registreringen.
De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser havde hoste, mundtørhed, hovedpine, tremor, pharyngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, palpitationer, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.