Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser

MEDICINERINGER AF RECEPTIVE FERIE ER KUN TIL ADMINISTRERING TIL PATIENTEN KUN AF DOKUMENT. DETTE INSTRUKTIONER KUN MED MEDARBEJDERE.

Instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet Berodual ®N (Berodual ®N)

Registreringsnummer: П N013312 / 01-101212
Handelsnavn: Berodual N
International ikke-proprietært navn eller gruppenavn: Ipratropiumbromid + Fenoterol
Doseringsformular:
Doseret indåndings aerosol

Ingredienser:
1 indåndingsdosis indeholder den aktive bestanddel:
ipratropiumbromid, monohydrat 0,021 mg (21 ug), hvilket svarer til 0,020 mg ipratropiumbromid (20 ug), fenoterolhydrobromid 0,050 mg (50 mcg)
Hjælpestoffer:
ethanol absolut 13,313 mg,
renset vand 0,799 mg,
citronsyre 0,001 mg,
tetrafluorethan (HFA134a, drivmiddel) 39,070 mg

Beskrivelse: Gennemsigtig, farveløs eller lidt gullig, eller lidt flydende, fri for suspenderede partikler.

Farmakoterapeutisk gruppe: bronkodilator (m-holinoblokator + beta2-adrenerge)

ATX kode: R03AK03

Farmakologiske egenskaber

Berodual indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-cholinoblocker og fenoterol - β2-adrenomimetisk.
Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske, antikolinerge virkninger.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Ipratropiumbromid hæmmer reflekser forårsaget af vagusnerven
Anticholinergika forhindrer en stigning i den intracellulære koncentration af Ca ++, som forekommer som et resultat af vekselvirkningen af ​​acetylcholin med den muscarinreceptor, der er placeret på de glatte muskler i bronchi. Frigivelsen af ​​Ca ++ er medieret af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).
Hos patienter med bronkospasme der er forbundet med lungesygdomme (kronisk bronkitis og emfysem), signifikant forbedring i lungefunktion (stigning i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og peak strømningshastighed på 15% eller derover) blev observeret i 15 minutter, den maksimale effekt blev opnået i 1-2 timer og fortsatte hos de fleste patienter indtil 6 timer efter indgift.
Ipratropiumbromid påvirker ikke sekretionen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.
Fenoterol stimulerer selektivt β2-adrenoreceptorer i en terapeutisk dosis. Stimulering af β1-adrenoreceptorer opstår, når der anvendes høje doser (fx når de indgives til tocolytisk virkning).
Fenoterol opbløder bronchiale glatte muskulatur og blodkar, modvirker udvikling bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover var der en stigning i mucociliær clearance ved anvendelse af fenoterol i doser på 0,6 mg. β-adrenerge virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom øget hyppighed og sværhedsgrad af kardiale sammentrækninger, som følge af virkningen af ​​vaskulær fenoterol, stimulering af p2-adrenerge receptorer i hjertet, og ved doser over terapeutiske, β1-adrenoceptor stimulation. Som med andre β-adrenerge lægemidler blev QTc-intervallet forlænget med høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af doseringsdosis-aerosolinhalatorer (DAI'er) var denne virkning variabel og blev observeret, når doser højere end anbefalet blev anvendt. Efter anvendelse af fenoterol ved anvendelse af forstøvningsmidler (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan systemisk eksponering imidlertid være højere end ved anvendelse af lægemidlet med DAI i anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået. Den mest almindeligt observerede virkning af beta-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på de glatte muskler i bronchi, til de systemiske virkninger af beta-adrenoreceptoragonister, kan tolerance udvikles, den kliniske betydning af denne manifestation er ikke blevet belyst.
Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af β-adrenoreceptoragonister.
Med den kombinerede anvendelse af disse to aktive stoffer opnås bronchodilatoreffekten ved at udsætte forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i, at den antispasmodiske virkning på bronchiens muskler er forbedret, og en større bredde af den terapeutiske virkning i tilfælde af bronchopulmonale sygdomme ledsaget af indsnævring af luftvejene sikres. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede effekt kræves en lavere dosis af den β-adrenerge komponent, hvilket gør det muligt for en person at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger.

vidnesbyrd

Forebyggelse og symptomatisk behandling af obstruktiv respiratoriske sygdomme med reversibel luftvejsobstruktion: kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma, kronisk bronkitis, kompliceret eller ukompliceret emfysem.

Kontraindikationer

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi; Overfølsomhed overfor fenoterolhydrobromid, atropinlignende stoffer eller andre komponenter i lægemidlet, første trimester af graviditet, børn under 6 år.

Forholdsregler: snævervinklet glaukom, koronar insufficiens, arteriel hypertension, utilstrækkeligt kontrolleret diabetes, nylig myokardieinfarkt, alvorlig organisk hjerte og vaskulære sygdom, hyperthyroidisme, pheochromocytoma, prostatahypertrofi, blærehalsobstruktion cystisk fibrose, barndom.

Graviditet og amning

Eksisterende klinisk erfaring har vist, at fenoterol og ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt på graviditeten. Men når du bruger disse lægemidler under graviditet, skal der overholdes normale forholdsregler, især i løbet af første trimester.
Beroduals inhiberende virkning på livmoderkontraktilitet bør tages i betragtning.
Fenoterolhydrobromid kan passere ind i modermælken. Med hensyn til ipratropium opnås sådanne data ikke. En signifikant virkning af ipratropium på spædbarnet, især i tilfælde af brugen af ​​lægemidlet i form af en aerosol, er usandsynligt. På grund af mange lægers evne til at trænge ind i modermælk, bør der dog udvises forsigtighed ved ordination af kvinder, der ammer, når de ordinerer Berodual.

Dosering og indgift

Dosis bør vælges individuelt. I mangel af andre anbefalinger anbefalede lægen anvendelsen af ​​følgende doser:
Voksne og børn over 6 år:
Behandling af anfald
I de fleste tilfælde er to indåndingsdoser af en aerosol tilstrækkelig til lindring af symptomer. Hvis der ikke er kommet 5 vejr vejrtrækning, kan du bruge yderligere 2 indåndingsdoser.
Hvis effekten er fraværende efter fire indåndingsdoser, og der kræves yderligere inhalationer, skal du straks søge lægehjælp.
Intermitterende og langsigtet terapi:
1-2 indåndinger ad gangen, op til 8 inhalationer pr. Dag (i gennemsnit 1-2 indåndinger 3 gange om dagen). I bronchial astma bør lægemidlet kun bruges efter behov.
Doseret aerosol Berodual N til børn bør kun bruges på recept og under overvågning af voksne.

Anvendelsesmåde:

Patienterne bør instrueres om korrekt brug af doseringsdoseret aerosol.
Før du bruger måleapparater for første gang, skal du fjerne beskyttelseshætten og trykke to gange på ventilen.
Før hver brug af den målte aerosol rystes dåsen og tryk to gange på aerosolventilen.
Hver gang du anvender en måles aerosol, skal du overholde følgende regler:
1. Fjern beskyttelseshætten.
2. Lav en langsom, fuld udånding.
3. Hold inhalatoren som vist i Figur 1, luk mundstykket med dine læber tæt. Cylinderen skal rettes nederst og opad.

Bivirkninger

Mange af de nævnte bivirkninger kan skyldes de anticholinergiske og beta-adrenerge egenskaber af BEREDUAL H BROADHOUAL H, da enhver indåndingsterapi kan forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter registreringen.
De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske studier var hoste, mundtørhed, hovedpine, tremor, pharyngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, hjertebanken, opkastning, øget systolisk blodtryk og nervøsitet.
Immunsystemet lidelser
- anafylaktisk reaktion
- overfølsomhed
Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser
- kaliopenia
Psykiske lidelser
- nervøsitet
- excitation
- psykiske lidelser
Nervesystemet
- hovedpine
- tremor
- svimmelhed
Overtrædelser af synsorganet
- glaukom
- stigning i intraokulært tryk
- boligforstyrrelser
- mydriasis
- sløret syn
- øjen smerte
- hornhindeødem
- conjunctival hyperæmi
- udseendet af en halo omkring objekter
Hjertesygdomme
- takykardi
- hjerteslag
- arytmi
- atrieflimren
- supraventrikulær takykardi
- myokardisk iskæmi
Åndedrætssystem, bryst og mediastinum
- hoste
- pharyngitis
- dysfoni
- bronkospasme
- faryngeirritation
- pharyngeal ødem
- laryngism
- paradoksal bronkospasme
- tør hals
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
- opkastning
- kvalme
- tør mund
- stomatitis
- glossitis
- forstyrrelser i bevægelighed i mave-tarmkanalen
- diarré
- forstoppelse
- hævelse af munden
Ændringer i hud og subkutan væv
- urticaria
- kløe
- angioødem
- hyperhidrosis
Muskuloskeletale og bindevævssygdomme
- muskel svaghed
- muskelspasmer
- myalgi
Nyrer og urinvejsforstyrrelser
- urinretention
Laboratorie- og instrumentdata
- øge systolisk blodtryk
- stigning i diastolisk blodtryk

overdosis

symptomer
Overdoseringssymptomer er normalt forbundet primært med virkningen af ​​fenoterol.
Mulige symptomer forbundet med overdreven stimulering af beta-adrenerge receptorer. Den mest sandsynlige forekomst af takykardi, hjertebanken, rysten, hypertension eller hypotension, forøget puls tryk, anginasmerter arytmier og tidevand, metabolisk acidose.
Overdosis symptomer ipratropiumbromid (såsom mundtørhed, eye ccomodation), i betragtning af den større bredde af terapeutisk virkning af lægemidlet og en lokal anvendelsesmåden og har typisk malovyrazheny forbigående.
behandling
Viser beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfælde, intensiv behandling.
Som en specifik modgift mulig anvendelse af beta-blokkere, fortrinsvis beta1-selektive blokkere. Dog være opmærksom på den mulige styrkelse af bronkial obstruktion under indflydelse af betablokkere og vælg omhyggeligt en dosis til patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, på grund af risikoen for alvorlige bronkospasmer, som kan være dødelig.

Interaktion med andre lægemidler

Beta-adrenerg og anticholinergika, xanthinderivater (fx theophyllin) kan øge virkningen af ​​bronchodilator Berodual H. Samtidig administration af andre beta-agonister, ind i det systemiske kredsløb antikolinergika eller xanthinderivater (fx theophyllin) kan føre til øget bivirkninger.
Måske en signifikant svækkelse af Berodual H's bronkodilatorvirkning med samtidig udnævnelse af beta-blokkere.
Hypokalæmi forbundet med brug af beta-adrenerge mimetika kan forbedres ved samtidig administration af xanthinderivater, glukokortikosteroider og diuretika. Dette bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktivt luftvejssygdomme.
Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge den negative virkning af hypokalæmi på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge koncentrationen af ​​kalium i serum.
Det bør anvendes med forsigtighed i beta-adrenerge agenter patienter, der får monoaminoxidaseinhibitorer og tricykliske antidepressiva, da disse stoffer kan øge virkningen af ​​beta-adrenerge midler.
Inhalationsanæstetika, halogeneret carbonhydrid, f.eks halothan, enfluran eller trichlorethylen, kan forbedre den negative virkning af beta-adrenerge midler til det kardiovaskulære system.

Særlige instruktioner:

I tilfælde af pludselig indtræden og hurtig udvikling af dyspnø under (åndedrætsbesvær), skal du straks kontakte læge.
Langsigtet brug:
• Hos patienter med astma bør BERDEUAL H kun bruges efter behov. Hos patienter med milde former for kronisk obstruktiv lungesygdom, kan symptomatisk behandling efter behov (afhængigt af tilstedeværelsen af ​​symptomer) være at foretrække til regelmæssig behandling.
• hos patienter med bronchial astma bør man være opmærksom på behovet for at udføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for at kontrollere inflammatorisk proces i luftvejene og sygdomsforløbet.
Regelmæssig brug af stigende doser af lægemidler, der indeholder beta2adrenoretseptorov agonister såsom Berodual H, til lindring af bronkial obstruktion kan forårsage ukontrolleret nedbrydning af sygdomsforløbet. I tilfælde af den bronkieobstruktion blot at øge dosis af beta2-adrenerge agonister, herunder H Berodual længere anbefales i lang tid, ikke blot ikke er berettiget, men også farlig. For at forhindre livstruende forværring af sygdommen bør overveje at revidere behandlingsplan for patienten og tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalerede glukokortikosteroider.
Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør kun ordineres sammen med Berodual H under medicinsk vejledning.
Når ikke nok kontrolleret diabetes, nylig myokardieinfarkt, hårdt forekommende organisk hjerte eller vaskulær sygdom, hyperthyroidisme, fæokromocytom beroduala H bør kun anvendes efter omhyggelig vurdering af risk / benefit-forhold, især hvis der anvendes doser overskrider anbefales.
Ved brug af sympatomimetiske lægemidler, herunder BERDEUAL H, kan bivirkninger på kardiovaskulærsystemet overholdes. Data og litteraturdata efter markedsføring indeholder rapporter om sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi forbundet med brug af beta-adrenoreceptoragonister. Af patienterne
med ledsagende alvorlige hjertesygdomme (f.eks koronar hjertesygdom, arytmi eller svær hjertesvigt), der fik Flagyl H, bør advares om behovet for at se en læge i tilfælde af smerter i hjertet eller andre symptomer, der tyder på forværring hjertesygdomme. Man bør være opmærksom på vurdering af symptomer som åndenød og brystsmerter, da de kan være både pulmonal og hjerte-oprindelse.
Anvendelsen af ​​beta2-adrenoreceptoragonistbehandling kan resultere i potentielt alvorlig hypokalæmi.
Berodual H bør anvendes med forsigtighed til patienter, som er disponeret for akut glaukom eller patienter med samtidig urinvejsobstruktion (fx benign prostatahyperplasi eller blærehalsobstruktion).
Kendte individuelle rapporter om øjenkomplikationer (herunder mydriasis, forhøjet intraokulært tryk vinkel glaukom, øjensmerte), som er udviklet i kontakt med inhaleret ipratropiumbromid (ipratropiumbromid eller i kombination med en beta-adrenoceptoragonist) i øjet.
I denne henseende bør patienter instrueres om korrekt brug af lægemidlet BEREDUAL N.
Det er nødvendigt at overholde forsigtighedsforanstaltninger til forebyggelse af lægemidlets slag i øjnene.
Symptomer på alvorlig akut grøn stær kan være en smerte eller ubehag i øjne, sløret syn, ghosting i objekter og farvede pletter for øjnene, kombineret med rødme af øjnene på grund af konjunktival injektion skibe og cornea ødem. Hvis du udvikler en kombination af disse symptomer, viser anvendelsen af ​​øjendråber, der reducerer intraokulært tryk, og straks konsultere en specialist.
Patienter med cystisk fibrose kan være mere tilbøjelige til nedsat bevægelighed i mave-tarmkanalen.
Efter brug af lægemidlet BERODUAL H kan øjeblikkelige reaktioner forekomme.
overfølsomhed, som det fremgår af sjældne tilfælde af urticaria, angioødem, udslæt, bronchospasme, orofaryngealt ødem og anafylaksi.
Brug af lægemidlet BERODUAL H kan føre til positive resultater af tests for stofmisbrug i henhold til ikke-medicinske indikationer (på grund af forekomsten af ​​fenoterol).
I atleter kan anvendelsen af ​​BERODUALA H på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og brugsmekanismer

Undersøgelser af lægemidlets virkninger på evnen til at føre og anvende mekanismer blev ikke udført.
Men patienter skal oplyse, at under behandling med H berodualom de kan opleve uønskede fornemmelser såsom svimmelhed, rysten, indkvartering forstyrrelser øjet, sløret syn, og mydriasis. Derfor skal forsigtighed anbefales ved kørsel eller ved brug af maskiner. Hvis patienter oplever ovennævnte uønskede fornemmelser, bør man afholde sig fra sådanne potentielt farlige handlinger som at køre bil eller betjene maskiner.

Udgivelsesformular:
Inhalations aerosol doseret 20 μg + 50 μg / dosis - 200 doser
På 10 ml i en metal tønde med doseringsventilen og et mundstykke med et beskyttelsesdæksel. Spray med instruktioner til brug i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
3 år.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

Salgsvilkår for apotek
Ved recept

producent
"Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG ", Tyskland, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Du kan få flere oplysninger om stoffet, samt sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser på følgende adresse i Rusland
Ltd. "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad motorvej, 16A, s. 3
Tel / Fax: 8 800 700 99 93

BREDDELIGE H

Inhalations aerosol doseret i form af en klar, farveløs eller svagt gullig eller lidt brunlig væske, fri for suspenderede partikler.

Hjælpestoffer: absolut ethanol - 13,313 mg oprenset vand - 0,799 mg citronsyre - 0,001 mg, tetrafluorethan (HFA 134a, drivmiddel) - 39.070 mg.

10 ml (200 doser) - metal dåser med en måleventil og et mundstykke (1) - pakker pap.

Kombineret bronkodilatormedicin. Den indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske, antikolinerge virkninger.

Ipratropiumbromid er en kvaternær ammoniumforbindelse med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Ipratropiumbromid hæmmer reflekser medieret af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i intracellulær calciumkoncentration, som opstår på grund af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på de glatte muskler i bronchi. Calciumfrigivelse medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).

Hos patienter med bronchospasme forbundet med COPD (kronisk bronkitis og lungemfysfysem) er en signifikant forbedring i lungfunktionen (øget FEV1 og maksimal ekspiratorisk strømningshastighed på 15% eller mere) blev noteret inden for 15 minutter, blev den maksimale effekt opnået efter 1-2 timer og varede for de fleste patienter indtil 6 timer efter indgivelse.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekretionen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer forekommer, når de anvendes i høje doser.

Fenoterol slapper af i glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (umiddelbar overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev en stigning i mucociliær clearance registreret ved anvendelse af fenoterol i en dosis på 600 μg.

Beta-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse i hyppigheden og styrken af ​​hjertekontraktioner, skyldes den vaskulære virkning af fenoterol, stimulering af p2-adrenoreceptorer i hjertet, og når de anvendes i doser, der overstiger terapeutisk stimulering af β1-adrenerge receptorer.

Som med andre beta-adrenerge lægemidler blev QT-intervallet forlænget.med når de anvendes i høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af doseringsdosis-aerosolinhalatorer (DAI'er) var denne virkning variabel og blev observeret, når doser højere end anbefalet blev anvendt. Efter anvendelse af fenoterol ved anvendelse af forstøvningsmidler (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan systemisk eksponering imidlertid være højere end ved anvendelse af lægemidlet med DAI i anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået.

Den mest almindeligt observerede virkning af β-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af β-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke afklaret.

Med den kombinerede anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol opnås bronchodilator-effekten ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i, at den antispasmodiske virkning på bronchiens muskler er forbedret, og en større bredde af den terapeutiske virkning i tilfælde af bronchopulmonale sygdomme ledsaget af indsnævring af luftvejene sikres. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede virkning kræves en lavere dosis af den beta-adrenerge komponent, som giver dig mulighed for individuelt at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger.

Med akut bronkokonstriktion udvikler virkningen af ​​lægemidlet Berodual H hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.

Den terapeutiske virkning af kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens af lokal virkning i luftvejene. Udviklingen af ​​bronchodilation er ikke parallel med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.

Efter indånding falder 10-39% af den injicerede dosis af lægemidlet normalt i lungerne (afhængigt af doseringsform og indåndingsmetode). Resten af ​​dosis er deponeret på mundstykket, i munden og orofarynx. En del af dosis deponeret i oropharynxet sluges og går ind i mave-tarmkanalen.

En del af dosis, der passerer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).

Der er ingen tegn på, at farmakokinetikken af ​​det kombinerede lægemiddel er forskellig fra den enkelte komponent.

Sugning og distribution

Absolut biotilgængelighed ved oral indgivelse er lav (ca. 1,5%). Den samlede systemiske biotilgængelighed af den indåndede dosis af fenoterolhydrobromid anslås til 7%.

Binding af fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​fenoterol, beregnes ud fra plasmakoncentrationen efter i.v. administration. Efter iv administration kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en 3-kammer farmakokinetisk model, ifølge hvilken T1/2 er ca. 3 timer. I denne 3-kammers model er den tilsyneladende Vd i ligevægtstilstanden er ca. 189 liter (ca. 2,7 l / kg).

Metabolisme og udskillelse

Den indtagne del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater.

Efter i / v-administration udgør fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% af den injicerede dosis.

Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke trænger ind i BBB. Den samlede clearance af fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totale renal udskillelse (inden for 2 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 65% efter iv administration. Den totale isotop-mærkede dosis udskilt via tarmen var 14,8% efter intravenøs administration og efter oral indgivelse 40,2% inden for 48 timer. Den totale isotop-mærkede dosis udskilt af nyrerne var efter oral administration ca. 39%.

Sugning og distribution

Den samlede systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid, der anvendes ved mund og indånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Effekten af ​​den indtaget del af ipratropiumbromid på systemisk eksponering er således ubetydelig.

Plasmaproteinbinding er minimal - mindre end 20%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​ipratropium, blev beregnet på basis af dets koncentration i plasma efter i / v-administration. Der er et hurtigt bifasisk fald i plasmakoncentrationen. Seeming vd i ligevægtstilstanden er ca. 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske undersøgelser har vist, at ipratropium, som er et kvaternært derivat af ammonium, ikke trænger ind i BBB.

Metabolisme og udskillelse

Efter i.v. administration metaboliseres ca. 60% af dosen ved oxidation, hovedsagelig i leveren.

Den samlede renale udskillelse (inden for 24 timer) af moderforbindelsen er ca. 46% af værdien af ​​den intravenøse dosis, mindre end 1% af den indgivne dosis oralt og ca. 3-13% af inhalationsdosis af lægemidlet.

T1/2 i den afsluttende fase er ca. 1,6 timer

Den samlede clearance af ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.

Den totale renal udskillelse (inden for 6 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% efter IV-administration, 9,3% efter oral administration og 3,2% efter indånding. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 6,3% efter iv administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter indånding. Udskillelsen af ​​den isotop-mærkede dosis efter IV-injektion udføres således hovedsageligt af nyrerne. T1/2 Den oprindelige forbindelse og metabolitter er 3,6 timer. De væsentligste metabolitter udskilt i urinen er svagt forbundet med muscarinreceptorer og betragtes som inaktive.

Forebyggelse og symptomatisk behandling af obstruktiv respiratoriske sygdomme med reversibel bronkospasme:

- kronisk bronkitis, kompliceret eller ikke kompliceret af emfysem

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

- Jeg er gravid i trimester

- Børnenes alder op til 6 år

- overfølsomhed over for lægemidlet

- Overfølsomhed over for atropinlignende stoffer.

Forholdsregler bør ordineres lægemidlet for snævervinklet glaukom, koronararteriesygdom, hypertension, utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, alvorlige organiske sygdomme i det kardiovaskulære system, hyperthyroidisme, fæokromocytom, prostatahypertrofi, blæreafløbshindring, cystisk fibrose, har børn over 6 år.

Dosis indstillet individuelt.

Til lindring af anfald, foreskrives voksne og børn over 6 år 2 indåndingsdoser. Hvis vejrtrækningen ikke lindres inden for 5 minutter, kan der gives yderligere 2 indåndingsdoser.

Patienten skal informeres om øjeblikkelig behandling til lægen, hvis der ikke er nogen virkning efter 4 indåndingsdoser og behovet for yderligere inhalationer.

Til kontinuerlig og intermitterende behandling på inhalation foreskrevne 1-2 1 Modtagelsen til 8 inhalationer / dag (gennemsnit 1-2 inhalationer 3 gange / dag).

I bronchial astma bør lægemidlet kun bruges efter behov.

Berodual N hos børn bør kun bruges på recept og under overvågning af voksne.

Vilkår for brug af stoffet

Patienten skal instrueres i korrekt brug af doseringsdosis-aerosolen.

Før den første brug af den nye inhalator bør tage inhalatoren på hovedet, for at fjerne den beskyttende hætte 2 og gøre injektion i luften ved at trykke på bunden af ​​blækpatronen 2 gange.

Hver gang du anvender en måles aerosol, skal du overholde følgende regler:

1. Fjern beskyttelseshætten.

2. Lav en langsom, fuld udånding.

3. Hold inhalatoren tæt omkring mundstykket med dine læber. Pilen og bunden af ​​flasken skal pege op.

4. Start indånding og tryk samtidigt på bunden af ​​ballonen, indtil en enkelt inhalationsdosis frigives. Fortsæt med at indånde langsomt til det maksimale og hold vejret i nogle få sekunder. Fjern derefter mundstykket fra munden og langsomt ånde ud.

For at opnå en anden inhalationsdosis gentag trinene fra trin 2.

5. Sæt beskyttelseshætten på.

6. Hvis aerosolbeholderen ikke er blevet brugt i mere end 3 dage, skal du først trykke på bunden af ​​beholderen før aerosolskyen vises før brug.

fordi cylinderen er ikke gennemsigtig, det er umuligt at bestemme visuelt, om det er tomt. Ballonen er designet til 200 inhalationer. Efter anvendelse af dette antal doser kan en lille mængde opløsning forblive i den. Imidlertid bør inhalatoren udskiftes, da ellers kan den nødvendige terapeutiske dosis ikke opnås.

Mængden af ​​resterende stof i ballonen kan kontrolleres som følger:

- ryst flasken, det vil vise, om der er nogen væske tilbage i den;

- En anden måde er at fjerne plastmundstykket fra flasken og placere flasken i en beholder med vand. Indholdet af beholderen kan estimeres afhængigt af dets position i vandet (figur 1).

Inhalatoren skal rengøres mindst en gang om ugen. Det er vigtigt at holde inhalatorens mundstykke rent for at forhindre indtagelse af et lægemiddel, som kan blokere frigivelsen af ​​aerosolen.

Ved rengøring skal du først fjerne beskyttelseshætten og fjerne ballonen fra inhalatoren. Pas en stråle af varmt vand gennem inhalatoren, og sørg for at tilberedningen og / eller det synlige snavs fjernes.

Skyl inhalatoren efter rengøring og lad den lufttørre uden brug af varmeapparater. Så snart mundstykket tørrer, indsæt ballonen i inhalatoren og læg beskyttelseshætten på.

Plastmundstykket er designet specielt til brug af Berodual H-doseret aerosol og tjener til nøjagtig dosering af lægemidlet. Dette mundstykke bør ikke bruges sammen med andre målte aerosoler. Det er også umuligt at bruge aerosol Berodual N med andre adaptere, undtagen mundstykket, der leveres med ballonen.

Indholdet af beholderen er under tryk.

Cylinderen må ikke åbnes eller udsættes for opvarmning over 50 ° C.

Mange af de nævnte bivirkninger kan være en konsekvens af de anticholinerge og beta-adrenerge egenskaber af lægemidlet Berodual N. Berodual H, ligesom enhver inhalationsterapi kan forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter registreringen.

De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser havde hoste, mundtørhed, hovedpine, tremor, pharyngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, palpitationer, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.

Berodual - brugsanvisninger, anmeldelser, analoger og former for udslip (opløsning eller dråber til indånding, aerosol eller spray H) er ikke et hormonelt lægemiddel til behandling af bronchial astma og kronisk bronkitis hos voksne, børn og under graviditet

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af et ikke-hormonelt lægemiddel Berodual. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugerne af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister om brugen af ​​Berodual i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, hvilket måske ikke er angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af Berodual i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af angreb af tør hoste i bronchial astma og kronisk bronkitis hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning.

Berodual er et kombineret bronkodilatormiddel. Den indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenomimetisk.

Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske, antikolinerge virkninger.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i intracellulær calciumkoncentration, som opstår på grund af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på de glatte muskler i bronchi. Calciumfrigivelse medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).

Hos patienter med bronchospasme forbundet med COPD (kronisk bronkitis og lungeemfysem) blev der observeret en signifikant forbedring af lungfunktionen (stigning i tvungen ekspiratorisk volumen pr. 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk strømningshastighed med 15% eller mere) inden for 15 minutter, den maksimale virkning blev opnået efter 1-2 timer og fortsatte hos de fleste patienter indtil 6 timer efter indgift.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekretionen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt beta2-adrenoreceptorer i en terapeutisk dosis. Stimulering af beta1-adrenoreceptorer sker, når der anvendes høje doser (for eksempel når det indgives til tocolytisk virkning).

Fenoterol slapper af i glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (umiddelbar overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev en stigning i mucociliær clearance registreret ved anvendelse af fenoterol i en dosis på 600 μg.

Den beta-adrenerge virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse af hjertefrekvens og hjertestyrke, skyldes vaskoterols vaskulære virkning, stimulering af beta2-adrenoreceptorer i hjertet og ved anvendelse i doser, der overstiger terapeutisk stimulering af beta1-adrenoreceptorer.

Som med andre beta-adrenerge lægemidler blev QTc-intervallet forlænget med høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af doseringsdosis-aerosolinhalatorer (DAI'er) var denne virkning variabel og blev observeret, når doser højere end anbefalet blev anvendt. Efter anvendelse af fenoterol ved anvendelse af forstøvningsmidler (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan systemisk eksponering imidlertid være højere end ved anvendelse af lægemidlet med DAI i anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået.

Den mest almindeligt observerede virkning af beta-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på de glatte muskler i bronchi, til de systemiske virkninger af beta-adrenoreceptoragonister, kan tolerance udvikles. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke blevet belyst.

Med den kombinerede anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol opnås bronchodilator-effekten ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i, at den antispasmodiske virkning på bronchiens muskler er forbedret, og en større bredde af den terapeutiske virkning i tilfælde af bronchopulmonale sygdomme ledsaget af indsnævring af luftvejene sikres. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede virkning kræves en lavere dosis af den beta-adrenerge komponent, som giver dig mulighed for individuelt at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger.

vidnesbyrd

Forebyggelse og symptomatisk behandling af obstruktiv respiratoriske sygdomme med reversibel bronkospasme:

  • kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD);
  • bronchial astma
  • kronisk obstruktiv bronkitis, også kompliceret af emfysem.

Udgivelsesformer

Opløsning til indånding (undertiden fejlagtigt kaldet dråber).

Aerosol til indånding doseret Berodual N (undertiden fejlagtigt kaldt en spray).

Instruktioner for brug og dosering

Dosis bør vælges individuelt. Under behandling er det nødvendigt med lægeligt tilsyn (behandling skal normalt begynde med den laveste anbefalede dosis). Følgende doser anbefales:

Hos voksne (inklusive ældre) og unge over 12 år med akutte astmaanfald, ordineres lægemidlet i en dosis på 1 ml (20 dråber). Denne dosis er normalt tilstrækkelig til hurtig lindring af milde til moderate anfald af bronchospasme. I alvorlige tilfælde kan det for eksempel være nødvendigt at anvende det i højere doser - op til 2,5 ml (50 dråber) til patienter i intensivafdelinger med ineffektiviteten af ​​lægemidlet i de ovenfor angivne doser. Maksimal dosis kan nå 4,0 ml (80 dråber). Den maksimale daglige dosis er 8 ml.

Ved moderat bronkospasme eller som hjælp ved implementering af ventilation anbefales en dosis, hvis lavere niveau er 0,5 ml (10 dråber).

Hos børn i alderen 6-12 år med akutte astmaanfald med henblik på hurtig lindring af symptomer anbefales det at ordinere lægemidlet i en dosis på 0,5-1 ml (10-20 dråber); i svære tilfælde op til 2 ml (40 dråber); i alvorlige tilfælde er det muligt at anvende lægemidlet (underlagt lægebehandling) i en maksimal dosis på 3 ml (60 dråber). Den maksimale daglige dosis er 4 ml.

I tilfælde af moderat bronkospasme eller som hjælp til gennemførelse af ventilation, er den anbefalede dosis 0,5 ml (10 dråber).

Hos børn under 6 år (kropsvægt mindre end 22 kg) på grund af at oplysninger om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænsede, anbefales følgende dosis (kun under lægeligt tilsyn): 25 μg ipratropiumbromid og 50 μg fenoterol hydrobromid = 0,1 ml (2 dråber) pr. kg kropsvægt (pr. dosis), men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber) (pr. dosis). Den maksimale daglige dosis er 1,5 ml.

Vilkår for brug af stoffet

Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøver) og ikke oralt.

Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis.

Den anbefalede dosis skal fortyndes med saltopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøvningsmiddel.

Opløsningen til indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortyndingen af ​​opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.

Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.

Varigheden af ​​indånding kan styres af forbruget af fortyndet volumen.

Opløsningen til indånding kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Dosis, der når lungerne og den systemiske dosis afhænger af den anvendte type forstøvningsmiddel og kan være højere end den tilsvarende dosis, når der anvendes en dosis Berodual HFA og CFC aerosol (som afhænger af inhalatoren). I tilfælde hvor der er væg oxygen, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.

Det er nødvendigt at følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.

Dosis indstillet individuelt.

Til lindring af astmaanfald foreskrives voksne og børn over 6 år 2 indåndingsdoser. Hvis vejrtrækningen ikke lindres inden for 5 minutter, kan der gives yderligere 2 indåndingsdoser.

Patienten skal informeres om, at hvis der ikke er nogen virkning efter 4 indåndingsdoser og behovet for yderligere inhalationer, skal du straks kontakte læge.

Doseret aerosol BerodualN til børn bør kun bruges på recept og under overvågning af voksne.

Ved langvarig og intermitterende behandling ordineres 1-2 inhalationer pr. Indgivelse, op til 8 inhalationer pr. Dag (i gennemsnit 1-2 indåndinger 3 gange om dagen).

Vilkår for brug af stoffet

Patienten skal instrueres i korrekt brug af doseringsdosis-aerosolen.

Før du bruger den målte aerosol for første gang, skal du dobbeltklikke på bunden af ​​dåsen.

Hver gang du anvender en måles aerosol, skal du overholde følgende regler:

1. Fjern beskyttelseshætten.

2. Lav en langsom, dyb indånding.

3. Hold ballonen fast, luk mundstykket med dine læber. Cylinderen skal vende op og ned.

4. Gør det maksimale dybe ånde samtidig med at du hurtigt trykker på bunden af ​​ballonen indtil frigivelsen af ​​1 indåndingsdosis. Hold vejret i et par sekunder, tag derefter mundstykket ud af munden og ånder langsomt ud. Gentag trin for at opnå 2. indåndingsdosis.

5. Sæt beskyttelseshætten på.

6. Hvis aerosolbeholderen ikke er blevet brugt i mere end 3 dage, skal du først trykke på bunden af ​​flasken, indtil aerosolskyen vises.

Ballonen er designet til 200 inhalationer. Derefter skal cylinderen udskiftes. Selv om nogle indhold kan forblive i flasken, reduceres mængden af ​​lægemiddel frigivet under indånding.

Da ballonen er uigennemsigtig, kan mængden af ​​lægemidlet i ballonen bestemmes som følger: fjernelse af beskyttelseshætten, ballonen er nedsænket i en beholder fyldt med vand. Mængden af ​​lægemidlet bestemmes afhængigt af cylinderens position i vandet.

Mundstykket skal holdes rent, om nødvendigt kan det vaskes i varmt vand. Skyl mundstykket grundigt med vand efter brug af sæbe eller rengøringsmiddel.

Plastmundstykket er specielt designet til Berodual H-doseret aerosol og tjener til præcis dosering af lægemidlet. Mundstykket må ikke anvendes sammen med andre målte aerosoler. Det er også umuligt at bruge den doserede aerosol Berodual N med andre mundstykker.

Bivirkninger

  • anafylaktisk reaktion;
  • overfølsomhed;
  • hypokaliæmi;
  • nervøsitet;
  • spænding;
  • hovedpine;
  • rysten;
  • svimmelhed;
  • glaukom;
  • stigning i intraokulært tryk
  • mydriasis;
  • sløret syn
  • smerter i øjnene;
  • hornhindeødem;
  • udseendet af en halo omkring objekter;
  • takykardi;
  • arytmi;
  • atrieflimren;
  • myokardisk iskæmi;
  • stigning i systolisk blodtryk
  • øget diastolisk blodtryk
  • hoste;
  • ondt i halsen;
  • dysfoni;
  • bronkospasme;
  • pharyngeal ødem;
  • laryngospasmer;
  • tør hals
  • opkastning, kvalme
  • tør mund
  • stomatitis;
  • glossitis;
  • gastrointestinal dysmotilitet;
  • diarré;
  • forstoppelse;
  • nældefeber;
  • kløe;
  • angioødem;
  • muskel svaghed;
  • muskelspasmer;
  • urinretention.

Kontraindikationer

  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • takyarytmi;
  • 1 og 3 trimester af graviditet
  • overfølsomhed overfor fenoterol og andre bestanddele af lægemidlet
  • overfølsomhed over for atropinlignende stoffer.

Brug under graviditet og amning

Dataene fra prækliniske studier og erfaringer hos mennesker viser, at fenoterol eller ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt under graviditeten.

Muligheden for en hæmmende effekt af fenoterol på livmoderens kontraktile aktivitet bør overvejes.

Lægemidlet er kontraindiceret i 1 og 3 trimestere (muligheden for svækkelse af fenoterols arbejde).

Det skal bruges med forsigtighed i graviditetens 2. trimester.

Fenoterol passerer i modermælk. Data, som bekræfter, at ipratropiumbromid trænger ind i modermælken, er ikke opnået. Det er imidlertid nødvendigt at omhyggeligt ordinere Berodual til ammende mødre.

Kliniske data om virkningen af ​​kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fertilitet er ikke kendt.

Særlige instruktioner

Patienten skal informeres om, at i tilfælde af en uventet hurtig forøgelse af åndenød (vejrtrækningsbesvær), skal du straks kontakte læge.

Det skal tages i betragtning, at i patienter med astma bør Berodual kun bruges efter behov. Hos patienter med en mild form for kronisk obstruktiv lungesygdom kan symptomatisk behandling være at foretrække til regelmæssig brug.

Hos patienter med astma bør man være opmærksom på behovet for at udføre eller forbedre antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdomsforløbet.

Regelmæssig brug af stigende doser af lægemidler indeholdende beta2-adrenomimetika, såsom Berodual, for at lindre bronchial obstruktion kan forårsage ukontrolleret forringelse i løbet af sygdommen. I tilfælde af øget bronchial obstruktion er simpelthen stigende dosis af beta2-adrenerge mimetika (herunder Berodual) mere end anbefalet i lang tid, ikke kun uberettiget, men også farlig. For at forebygge en livstruende forringelse i sygdommens forløb bør der overvejes at revidere patientens behandlingsplan og passende antiinflammatorisk behandling med indåndet GCS.

Patienter med en historie med cystisk fibrose kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.

Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør indgives samtidig med Berodual kun under lægeligt tilsyn.

Patienter bør instrueres om korrekt brug af Berodual inhalationsopløsning. For at forhindre opløsningen i at komme i øjnene anbefales det, at den opløsning, der anvendes med en forstøver, indåndes gennem mundstykket. I mangel af et mundstykke skal en maske anvendes tæt til ansigtet. Der skal udvises særlig forsigtighed for at beskytte øjnene hos patienter, der er udsat for udvikling af glaukom.

Berodual bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er modtagelige for udvikling af akut glaukom, eller hos patienter med samtidig urinvejsobstruktion (for eksempel prostatahyperplasi eller blærehalsobstruktion).

I atleter kan brugen af ​​Berodual på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.

Lægemidlet indeholder et konserveringsmiddel - benzalkoniumchlorid og et stabilisator - dinatriumedetatdihydrat. Under indånding kan disse komponenter forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med luftvejs hyperresponsivitet.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer

Undersøgelser af lægemidlets virkninger på evnen til at føre og anvende mekanismer blev ikke udført. Patienterne skal dog advares om, at de under behandling med Berodual kan opleve sådanne uønskede fornemmelser som svimmelhed, tremor, forstyrrelse af øjnene, mydriasis og sløret syn. Derfor skal forsigtighed anbefales ved kørsel eller ved brug af maskiner. Hvis patienter oplever ovennævnte uønskede fornemmelser, bør man afholde sig fra sådanne potentielt farlige handlinger som at køre bil eller betjene maskiner.

Drug interaktion

Beta-adrenomimetika og antikolinergika, xanthinderivater (herunder theophyllin) kan forbedre Berodual's bronchodilator effekt.

Ved samtidig anvendelse af andre beta-adrenerge anticholinergika kan systemiske midler, xanthinderivater (for eksempel theophyllin), øge bivirkningerne.

Måske en signifikant svækkelse af Berodual-bronchodilatorvirkningen med samtidig brug af beta-blokkere.

Hypokalæmi forbundet med brug af beta adrenomimetika kan forbedres ved samtidig anvendelse af xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.

Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge den negative virkning af hypokalæmi på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge kaliumindholdet i serum.

Beta-adrenerge midler bør anvendes med forsigtighed til patienter, der modtager MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, da Disse lægemidler kan forbedre virkningen af ​​beta-adrenerge midler.

Anvendelsen af ​​halogenerede anæstetika inhalationsmidler, såsom halothan, trichlorethylen eller enfluran, kan forbedre virkningen af ​​beta-adrenerge lægemidler på det kardiovaskulære system.

Kombineret brug af Berodual med cromoglicinsyre og / eller glukokortikosteroider øger effektiviteten af ​​behandlingen.

Analoger af lægemidlet Berodual

Strukturelle analoger af det aktive stofmedicin Berodual har ikke. Der er imidlertid analoger i den farmakologiske gruppe (beta-adrenomimetika i kombinationer):

  • Biasten;
  • Ditek;
  • Intal Plus;
  • Ipramol Steri-Neb;
  • Kashnol;
  • Combivent;
  • Kombipek;
  • Seretide;
  • Seretide Multidisk;
  • Symbicort Turbuhaler;
  • Tevakomb;
  • Foradil Combi.